Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 68
§ 68
Poskytovatel zdravotních služeb s krevní bankou
(1) Poskytovatel zdravotních služeb, jehož součástí je krevní banka,
je povinen
a) zajišťovat splnění požadavků na systém jakosti a správnou výrobní
praxi, zahrnující zejména školení zaměstnanců, zabezpečení řízení dokumentace a procesů
a udržování materiálních podmínek provozu, a požadavků na činnosti, které krevní
banka provádí, v souladu s tímto zákonem,
b) plnit v rozsahu činností krevní banky požadavky uvedené v §
67 odst. 4 písm. e) až h) a písm. i) bodech 1 a 5 až 8 a písm. j) obdobně,
c) zajistit služby kvalifikované osoby krevní banky,
d) nejpozději do 15 dnů oznámit Ústavu zahájení a ukončení činnosti
krevní banky, která je jeho součástí.
(2) Odborným předpokladem pro výkon funkce kvalifikované osoby krevní
banky je řádně ukončené čtyřleté vysokoškolské studium, které poskytuje vysokoškolské
vzdělání zahrnující alespoň 4 roky teoretické a praktické výuky v oblasti farmacie31),
všeobecného lékařství31), biochemii nebo biologii a nejméně 1 rok odborné praxe v
zařízení transfuzní služby nebo krevní bance, odpovídá za to, že činnost krevní banky
je v souladu s tímto zákonem.
31) Zákon č. 95/2004 Sb., ve znění zákona č. 125/2005 Sb.