Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 47
§ 47
Výjimky z registrace, o kterých rozhodla Komise
(1) V případě, že Komise podle pravidel Evropské unie pro některé závažné
nákazy zvířat rozhodne o použití imunologického veterinárního léčivého přípravku15),
stanoví Ústřední veterinární správa s ohledem na podmínky v České republice, nestanoví-li
Komise takové podmínky sama, podmínky pro použití takového přípravku a jeho uvádění
do oběhu v rozsahu podle § 46 odst. 3.
(2) O povolení výjimky z registrace podle odstavce 1 se zveřejňují
tyto údaje:
a) název léčivého přípravku,
b) léčivá látka, případně látky obsažené v léčivém přípravku,
c) druh zvířete a léčebná či preventivní indikace, pro které bylo povoleno
přípravek použít,
d) omezení pro uvádění léčivého přípravku do oběhu, pokud byla stanovena,
a
e) časový rozvrh dovozu léčivého přípravku a případně jeho použití.
15) Například směrnice Rady 2003/85/ES, směrnice Rady 92/66/EHS ze dne 14. července
1992, kterou se zavádějí opatření Společenství pro tlumení newcastleské choroby,
směrnice Rady 2002/60/ES ze dne 27. června 2002, kterou se stanoví zvláštní ustanovení
pro tlumení afrického moru prasat a kterou se mění směrnice 92/119/EHS, pokud jde
o těšínskou chorobu prasat a africký mor prasat.