Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 38
§ 38
Není-li léčivý přípravek určen k poskytnutí přímo pacientovi nebo jsou-li
vážné potíže s dostupností léčivého přípravku, může Ústav nebo Veterinární ústav
v rozhodnutí o registraci umožnit, aby nebyly v označení na obalu a v příbalové informaci
uvedeny určité údaje; příslušný ústav může také zcela nebo částečně umožnit, aby
označení na obalu a příbalová informace nebyly v českém jazyce, a to i v rozsahu
léčivého přípravku, jehož výdej není vázán na lékařský předpis nebo léčivého přípravku,
který lze vydávat bez lékařského předpisu s omezením, pokud o to požádá držitel rozhodnutí
o registraci. Prováděcí právní předpis stanoví případy, kdy lze uvést údaje na obalu
v jiném než českém jazyce, a to i pro veterinární léčivé přípravky podléhající registraci
podle nařízení o veterinárních léčivých přípravcích.