Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 20
§ 20
Obecné předpoklady
(1) Zacházet s léčivy podle § 5 odst. 1 mohou pouze osoby starší 18 let,
způsobilé k právním jednáním, bezúhonné, zdravotně a odborně způsobilé pro konkrétní
druh činnosti.
(2) Podmínka dovršení 18 let podle odstavce 1 se nevztahuje na osoby,
které zacházejí s léčivy při výuce nebo při zaškolování pod odborným dohledem29).
(3) Za bezúhonnou pro zacházení s humánními léčivy se považuje fyzická
osoba splňující podmínky bezúhonnosti podle zvláštního právního předpisu29). Pro
zacházení s veterinárními léčivy, s výjimkou zacházení v lékárnách, pro které platí
podmínky podle věty první, se za bezúhonnou považuje fyzická osoba splňující podmínky
bezúhonnosti podle veterinárního zákona. V případě, že se fyzická osoba zdržovala
v posledních 3 letech nepřetržitě déle než 6 měsíců v zahraničí, prokazuje bezúhonnost
též doklady prokazujícími splnění podmínky bezúhonnosti vydanými státy, ve kterých
se fyzická osoba zdržovala. Při uznání dokladu bezúhonnosti, který vydal příslušný
orgán jiného členského státu, se postupuje podle zvláštního právního předpisu30).
(4) Ústav nebo Veterinární ústav si za účelem prokázání bezúhonnosti
podle odstavce 3 vyžádá podle zvláštního právního předpisu30a) výpis z evidence Rejstříku
trestů. Žádost o vydání výpisu z evidence Rejstříku trestů a výpis z evidence Rejstříku
trestů se předávají v elektronické podobě způsobem umožňujícím dálkový přístup. Splnění
podmínky bezúhonnosti se dále prokazuje předložením dokladu odpovídajícímu výpisu
z evidence Rejstříku trestů vydaného státem, jehož je fyzická osoba občanem, jakož
i odpovídajícími doklady vydanými státy, na jejichž území se fyzická osoba v posledních
3 letech zdržovala nepřetržitě déle než 6 měsíců. Cizinec, který je nebo byl státním
občanem jiného členského státu Evropské unie, nebo má nebo měl adresu bydliště v
jiném členském státě Evropské unie, může místo výpisu z evidence obdobné Rejstříku
trestů doložit bezúhonnost výpisem z Rejstříku trestů s přílohou obsahující informace,
které jsou zapsané v evidenci trestů jiného členského státu Evropské unie124). Výpis
z evidence Rejstříku trestů a doklady dokládající bezúhonnost fyzické osoby nesmí
být starší než 3 měsíce.
(5) Pokud se v dalších ustanoveních tohoto zákona nestanoví jinak, právní
předpisy o způsobilosti zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků29)
a o způsobilosti k poskytování veterinární péče19) nejsou tímto zákonem dotčeny.
19) § 58 až 60 zákona č. 166/1999 Sb., ve znění zákona č. 131/2003 Sb.
29) Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti
a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře
a farmaceuta, ve znění zákona č. 125/2005 Sb.
Zákon č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání
a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu
činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících
zákonů (zákon o nelékařských zdravotnických povoláních), ve znění zákona č. 125/2005
Sb.
30) Zákon č. 18/2004 Sb., o uznávání odborné kvalifikace a jiné způsobilosti
státních příslušníků členských států Evropské unie a o změně některých zákonů (zákon
o uznávání odborné kvalifikace), ve znění pozdějších předpisů.
30a) Zákon č. 269/1994 Sb., o Rejstříku trestů, ve znění pozdějších předpisů.
124) Zákon č. 269/1994 Sb., ve znění pozdějších předpisů.