Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 112d
§ 112d
(1) Ministerstvo zdravotnictví může za účelem zajištění dostupnosti humánního
léčivého přípravku významného pro poskytování zdravotních služeb a na základě informací
o dostupnosti takového humánního léčivého přípravku na trhu v České republice vydat
rozhodnutí, kterým uloží zdravotní pojišťovně uhradit humánní léčivý přípravek takových
léčebných vlastností, který je nahrazující k humánnímu léčivému přípravku, který
byl označen příznakem "omezená dostupnost" podle § 33b, a pro který bylo vydáno rozhodnutí
podle § 8 odst. 6 nebo vydán souhlas podle § 49 odst. 3.
(2) Rozhodnutí podle odstavce 1 obsahuje kromě obecných náležitostí
podle správního řádu dále zejména
a) název léčivého přípravku,
b) doplněk názvu,
c) kód Ústavu, byl-li léčivému přípravku přidělen,
d) identifikační údaje držitele rozhodnutí o registraci nebo výrobce,
e) identifikační údaje distributora léčivého přípravku,
f) výši úhrady za balení,
g) počet balení,
h) alikvotní podíl celkové částky úhrady vypočítané podle písm. f)
a g) připadající na každou zdravotní pojišťovnu; alikvotním podílem se rozumí podíl
pojištěnců zdravotní pojišťovny na součtu všech pojištěnců v České republice k 1.
lednu kalendářního roku, v němž je rozhodnutí vydáno.
(3) Účastníkem řízení jsou zdravotní pojišťovny provádějící veřejné zdravotní
pojištění.
(4) Proti rozhodnutí podle odstavce 1 nelze podat rozklad.