Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 112c
§ 112c
Zvláštní postupy při zajištění dostupnosti humánního léčivého přípravku
významného pro poskytování zdravotních služeb
(1) Ministerstvo zdravotnictví může při ohrožení dostupnosti humánního
léčivého přípravku významného pro poskytování zdravotních služeb opatřením obecné
povahy dočasně upravit podmínky pro jeho distribuci, předepisování nebo výdej.
(2) Opatření obecné povahy podle odstavce 1 vydává Ministerstvo zdravotnictví.
Při přípravě tohoto opatření si Ministerstvo zdravotnictví vyžádá od Ústavu informace
o dostupnosti humánního léčivého přípravku a o možnostech úpravy podmínek distribuce,
předepisování nebo výdeje takového humánního léčivého přípravku, včetně doby trvání
takového omezení. Ústav informace podle věty první poskytne Ministerstvu zdravotnictví
bezodkladně.
(3) Opatření obecné povahy podle odstavce 1 vydává Ministerstvo zdravotnictví
bez řízení o návrhu opatření obecné povahy a toto opatření obecné povahy nabývá účinnosti
dnem v něm uvedeným a oznamuje se způsobem umožňujícím dálkový přístup. Pominou-li
důvody pro jeho vydání, Ministerstvo zdravotnictví opatření obecné povahy zruší postupem
podle vět první a druhé obdobně.