Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 102c
§ 102c
Přístup k veterinárnímu systému sběru údajů
(1) Osoby podle § 102b odst. 1 jsou povinny přistupovat k veterinárnímu
systému sběru údajů prostřednictvím přístupových údajů a přístupového certifikátu,
které takové osobě vydá Veterinární ústav. Pro účely získání přístupu jsou osoby
podle věty první povinny sdělit Veterinárnímu ústavu
a) identifikační údaje v rozsahu identifikační číslo přidělené
osobě, jméno nebo název, adresa místa podnikání nebo adresa sídla a provozovny a
kontaktní údaje,
b) údaje o fyzických osobách odpovědných za vlastní provádění úkonů
nutných k zajištění sběru dat v rozsahu jméno, popřípadě jména, příjmení, datum narození
a kontaktní údaje a v případě veterinárního lékaře dále identifikační číslo přidělené
Komorou veterinárních lékařů podle jiného právního předpisu; rozsah kontaktních údajů
stanoví prováděcí právní předpis,
c) údaje o informačním systému, pomocí kterého budou údaje do veterinárního
systému sběru údajů hlášeny, a
d) údaje nutné pro technické zabezpečení přístupu k veterinárnímu
systému sběru údajů a hlášení údajů do tohoto systému;
v případě změn v údajích podle písmen a) až d) jsou osoby podle
věty první povinny bez zbytečného odkladu, nejpozději však ve lhůtě 30 dnů ode dne
vzniku změny, sdělit Veterinárnímu ústavu změněné údaje.
(2) Hlášení údajů do veterinárního systému sběru údajů se provádí prostřednictvím
komunikačního rozhraní tohoto systému a jiných informačních systémů využívaných osobami
uvedenými v § 102b odst. 1.
(3) Jiný informační systém podle odstavce 2 musí být plně kompatibilní
s veterinárním systémem sběru údajů a odpovídat jeho technické dokumentaci.
(4) Distributor, který distribuuje léčivé přípravky osobě uvedené v
§ 102b odst. 1 písm. a) až c), je povinen zajistit, v případě, že to tato osoba požaduje,
aby dodávky léčivých přípravků byly provázeny elektronickým dodacím listem, který
obsahuje údaje podle § 77 odst. 3. Rozsah a strukturu údajů a elektronický formát
dodacího listu stanoví prováděcí právní předpis.