Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 102b
§ 102b
Rozsah a forma sběru dat ve veterinárním systému sběru údajů
(1) Do veterinárního systému sběru údajů hlásí údaje
a) distributor, a to v souladu s § 77 odst. 1 písm. f) s určením
distribučního skladu, ze kterého byla distribuce provedena,
b) provozovatel uvedený v § 6 odst. 1 písm. d) nebo hostující
veterinární lékař zacházející s léčivy v souladu s podmínkami podle § 9 odst. 12,
a to údaje o registrovaných humánních léčivých přípravcích a o registrovaných veterinárních
léčivých přípravcích, které veterinární lékař
1. použije podle § 9,
2. vydá podle
§ 82 odst. 2,
3. předepíše pro následný výdej v lékárně podle § 80a,
4. předepíše pro
následnou distribuci chovateli podle § 77 odst. 1 písm. c) bodu 7,
5. předepíše pro
medikované krmivo chovateli podle § 73,
c) výrobce medikovaných krmiv nebo meziproduktů, a to pro jednotlivé
provozovny, a to údaje o
1. léčivých přípravcích, které ve formě medikovaného krmiva
dodal chovateli,
2. léčivých přípravcích, které ve formě medikovaného krmiva dodal
osobě podle § 74 odst. 1,
3. léčivých přípravcích, které ve formě medikovaného krmiva
nebo meziproduktu dodal distributorovi medikovaného krmiva,
4. léčivých přípravcích,
které ve formě medikovaného krmiva nebo meziproduktu vyvezl z České republiky s rozlišením,
zda se jedná o zemi Evropské unie nebo o třetí zemi,
5. léčivých přípravcích, které
ve formě meziproduktu tento výrobce dovezl do České republiky z jiné země Evropské
unie nebo ze třetí země,
d) dodavatel a dovozce medikovaných krmiv nebo meziproduktů,
a to pro jednotlivé provozovny, a to údaje o
1. léčivých přípravcích, které ve formě
medikovaného krmiva dodal chovateli,
2. léčivých přípravcích, které ve formě medikovaného
krmiva dodal osobě uvedené v § 74 odst. 1,
3. léčivých přípravcích, které ve formě
medikovaného krmiva nebo meziproduktu dodal výrobci medikovaného krmiva,
4. léčivých
přípravcích, které ve formě medikovaného krmiva nebo meziproduktu dodal jinému dodavateli
medikovaného krmiva,
5. léčivých přípravcích, které ve formě medikovaného krmiva nebo
meziproduktu vyvezl z České republiky s rozlišením, zda se jedná o zemi Evropské
unie nebo o třetí zemi,
6. léčivých přípravcích, které ve formě medikovaného krmiva
nebo meziproduktu dovezl do České republiky z jiné země Evropské unie nebo ze třetí
země.
Rozsah a strukturu údajů o léčivých přípravcích a intervaly jejich
hlášení stanoví prováděcí právní předpis.
(2) Kromě údajů o léčivých přípravcích hlásí osoby podle odstavce 1
do veterinárního systému sběru údajů časové údaje o příslušných transakcích, odběratelích
léčivých přípravků, cílových druzích zvířat a vybraných kategoriích zvířat, a jde-li
o zvíře, od kterého jsou získávány potraviny určené k výživě člověka, rovněž o jeho
chovateli. Rozsah a strukturu údajů stanoví prováděcí právní předpis.
(3) Údaje podle odstavce 1 písm. b) je provozovatel uvedený v §
6 odst. 1 písm. d) povinen hlásit prostřednictvím veterinárního lékaře počínaje dnem
a) 1. ledna 2023, pokud poskytuje veterinární péči u zvířat cílových
druhů stanovených pro uvedený termín podle nařízení o veterinárních léčivých přípravcích,
b) 1. ledna 2026, pokud poskytuje veterinární péči u zvířat cílových
druhů stanovených pro uvedený termín podle nařízení o veterinárních léčivých přípravcích,
c) 1. ledna 2029, pokud poskytuje veterinární péči u zvířat cílových
druhů stanovených pro uvedený termín podle nařízení o veterinárních léčivých přípravcích.