Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 102a
§ 102a
(1) Veterinární ústav zřizuje systém pro sběr údajů o léčivých
přípravcích uvedených do oběhu a použitých při poskytování veterinární péče, včetně
léčivých přípravků použitých ve formě medikovaných krmiv (dále jen "veterinární systém
sběru údajů"). Veterinární systém sběru údajů je informační systém veřejné správy
a skládá se z těchto vzájemně propojených částí:
a) úložiště záznamů,
b) registru veterinárních léčivých přípravků s uvedením kódů přidělených
Veterinárním ústavem podle tohoto zákona,
c) služby webového portálu pro přenos dat v rámci veterinárního
systému sběru údajů mezi Veterinárním ústavem, provozovateli uvedenými v § 6 odst.
1 písm. d), distributory veterinárních léčivých přípravků a výrobci, dodavateli a
dovozci medikovaných krmiv nebo meziproduktů,
d) služby webového portálu, která umožňuje provozovateli a výrobci,
dodavateli a dovozci medikovaných krmiv nebo meziproduktů provádět vybrané úkony
související se sběrem údajů; seznam úkonů a rozsah a technické podmínky služby stanoví
prováděcí právní předpis,
e) počítačového programu poskytovaného Veterinárním ústavem provozovatelům
uvedeným v § 6 odst. 1 písm. d), který těmto osobám umožní plnit povinnosti pro sběr
údajů,
f) služeb poskytujících statistické údaje z anonymizované databáze
údajů vedených ve veterinárním systému sběru údajů.
(2) Veterinární ústav je správcem a provozovatelem veterinárního systému
sběru údajů za účelem plnění povinností stanovených Veterinárnímu ústavu tímto zákonem,
nařízením o veterinárních léčivých přípravcích a nařízením o medikovaných krmivech.
Provozní dokumentaci veterinárního systému sběru údajů vytváří a zveřejňuje Veterinární
ústav na svých internetových stránkách.
(3) Veterinární systém sběru údajů bezúplatně zabezpečuje nepřetržitý
přístup k částem veterinárního systému sběru údajů uvedeným v odstavci 1 písm. b)
až f).
(4) Při provádění veterinárního systému sběru údajů se zohledňují pravidla
stanovená prováděcím nařízením Komise vydaným podle čl. 55 odst. 3 nařízení o veterinárních
léčivých přípravcích a nařízením Komise v přenesené pravomoci vydaným podle čl. 57
odst. 3 nařízení o veterinárních léčivých přípravcích.