Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 98
§ 98
Zajištění informovanosti o závadách léčiv a nežádoucích účincích léčivých
přípravků
(1) Při ohrožení veřejného zdraví nebo zdraví zvířat nebo při ohrožení
životního prostředí působením léčiv poskytuje Ústav nebo Veterinární ústav informace
o pozastavení používání léčiva, pozastavení jeho uvádění na trh, zákazu výdeje, používání
nebo výroby, stažení z trhu nebo zrušení a pozastavení registrace způsobem umožňujícím
dálkový přístup, a v závažných případech, které nesnesou odklad, též prostřednictvím
veřejných sdělovacích prostředků77) poskytovatelům zdravotních služeb a osobám poskytujícím
veterinární péči.
(2) Pokud opatření provozovatele podle § 23 odst. 1 písm. b) nebo držitele
rozhodnutí o registraci podle § 33 odst. 3 písm. c) neshledá Ústav nebo Veterinární
ústav jako dostatečná pro zajištění ochrany života a zdraví osob nebo zvířat, zašle
informace podle odstavce 1, případně i jiné závažné informace pro poskytovatele zdravotních
služeb nebo pro osoby poskytující veterinární péči, způsobem umožňujícím dálkový
přístup krajským úřadům, v případě Veterinárního ústavu též veterinárním správám.
Veterinární správy jsou povinny obdržené informace předat neprodleně veterinárním
zařízením v jejich působnosti, pokud tak již neučinil Veterinární ústav podle odstavce
1. Zároveň Ústav nebo Veterinární ústav poskytne tyto informace obdobným způsobem
distributorům, kteří jsou povinni je předat neprodleně svým odběratelům podle § 77
odst. 1 písm. d).
77) Například zákon č. 231/2001 Sb., o provozování rozhlasového a televizního
vysílání a o změně dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.