Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 97
§ 97
(1) V případech, kdy to vyžaduje závažnost veterinárních farmakovigilančních
hlášení, postupuje Veterinární ústav v souladu s § 98, přičemž dále informuje držitele
rozhodnutí o registraci v souladu s čl. 79 odst. 3 nařízení o veterinárních léčivých
přípravcích.
(2) Považuje-li Veterinární ústav v důsledku vyhodnocení farmakovigilančních
údajů za potřebné provést pozastavení, zrušení nebo změnu registrace veterinárního
léčivého přípravku, postupuje podle čl. 79 odst. 1 nařízení o veterinárních léčivých
přípravcích.
(3) Odvolání proti rozhodnutí o zákazu výdeje veterinárního léčivého
přípravku nebo jeho používání nebo nařízení stažení veterinárního léčivého přípravku
z trhu nemá odkladný účinek.