Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 89
§ 89
(1) Provozovatelé a chovatelé, kteří chovají zvířata za účelem podnikání,
jsou povinni odevzdat nepoužitelná léčiva osobám uvedeným v § 88 odst. 3.
(2) Nepoužitelná léčiva odevzdaná fyzickými osobami lékárně je lékárna
povinna převzít. Osoby uvedené v § 88 odst. 3 přebírají nepoužitelná léčiva od lékáren
bezúplatně s tím, že náklady vzniklé s odevzdáním nepoužitelných léčiv a s jejich
odstraněním hradí osobám uvedeným v § 88 odst. 3 stát prostřednictvím krajského úřadu.
Pokud krajský úřad lékárně oznámí, které z osob uvedených v § 88 odst. 3 jsou krajským
úřadem určeny k bezúplatnému přebírání nepoužitelných léčiv, je lékárna povinna nepoužitelná
léčiva předávat těmto osobám, jinak si náklady vzniklé s odevzdáním nepoužitelných
léčiv a s jejich odstraněním nese sama.
(3) Zajišťuje-li stažení léčivého přípravku z trhu držitel rozhodnutí
o registraci, neplatí pro provozovatele a chovatele, kteří chovají zvířata za účelem
podnikání, odstavec 1. Provozovatelé a chovatelé, kteří chovají zvířata za účelem
podnikání, postupují při odevzdávání nepoužitelných léčivých přípravků podle pokynů
držitele rozhodnutí o registraci, který je povinen jim uhradit prokázané náklady
vzniklé při takovém odevzdávání, případně náklady vzniklé v souvislosti s pořízením
a uskladněním odevzdávaného léčivého přípravku, nebyl-li takový vydán. Zdravotní
pojišťovny a pacienti mají vůči držiteli rozhodnutí o registraci humánního léčivého
přípravku nárok na úhradu nákladů, které vynaložili na balení léčivých přípravků,
které bylo bez náhrady staženo z oběhu. Chovatelé, kteří chovají zvířata nepodnikatelským
způsobem a podílejí se na stažení léčivého přípravku z trhu, které zajišťuje držitel
rozhodnutí o registraci, mají vůči držiteli rozhodnutí o registraci veterinárního
léčivého přípravku nárok na úhradu nákladů podle věty třetí.
(4) Osoba provádějící ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného
identifikátoru podle nařízení o ochranných prvcích může vrátit léčivý přípravek dodavateli,
který mu jej dodal, pokud ani po uplynutí 14 kalendářních dnů od prvního neúspěšného
ověření ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru není možné tento
úkon úspěšně provést. K léčivému přípravku, který je dodavateli vracen, se připojí
dokumentace prokazující důvod vrácení léčivého přípravku, a to pro nemožnost ověření
ochranných prvků nebo vyřazení jedinečného identifikátoru. Dodavatel takového léčivého
přípravku je povinen jej převzít zpět.