Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 87
§ 87
Zásilkový výdej do České republiky
(1) Osoby pobývající na území České republiky si mohou pro svou
osobní potřebu a použití objednat nebo jinak opatřit ze zahraničí humánní humánní
léčivé přípravky pouze prostřednictvím zásilkového výdeje uskutečněného z jiného
členského státu. Předmětem zásilkového výdeje mohou být pouze humánní léčivé přípravky
a) registrované podle § 25 odst. 1,
b) registrované v členském státě, ze kterého je zásilkový výdej
uskutečňován,
c) jejichž výdej podle rozhodnutí o registraci není v České republice
omezen podle § 39 odst. 5 nebo není vázán na lékařský předpis nebo na lékařský předpis
s omezením a
d) dodávané v souladu s podmínkami registrace vydané v České republice
nebo s podmínkami registrace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie24);
na vyžádání jednotlivého pacienta je v množství odpovídajícím jeho osobní potřebě
možné dodání humánního léčivého přípravku s označením na obalu a příbalovou informací
v jiném než českém jazyce.
(2) Pro balení humánních léčivých přípravků uvedených v odstavci 1
platí ustanovení § 85 odst. 2 písm. b).
(3) Chovatelé zvířat, od kterých nejsou získávány potraviny určené
pro výživu člověka určené k uvedení do oběhu, si mohou výhradně pro potřeby použití
u jimi chovaného zvířete objednat nebo jinak opatřit ze zahraničí veterinární léčivé
přípravky za podmínek stanovených v odstavcích 1 a 2 obdobně.
24) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004.