Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 85
§ 85
Povinnosti lékárny zajišťující zásilkový výdej
(1) Předmětem zásilkového výdeje mohou být pouze léčivé přípravky registrované
podle § 25 odst. 1, jejichž výdej podle rozhodnutí o registraci není omezen podle
§ 39 odst. 5 nebo není vázán na lékařský předpis. Prováděcí právní předpis stanoví
způsob zajištění zásilkového výdeje.
(2) Lékárna zajišťující zásilkový výdej je povinna zajistit
a) zveřejnění informací o zásilkovém výdeji, nabídce léčivých přípravků,
jejich ceně a nákladech spojených se zásilkovým výdejem; pouhé zveřejnění nabídky
se nepovažuje za reklamu podle zvláštního právního předpisu51),
b) balení a dopravu zásilek obsahujících léčivé přípravky k dodání
objednateli způsobem, který zajistí zachování jakosti léčivých přípravků; lékárna
zajišťující zásilkový výdej odpovídá za jakost léčivých přípravků, a to i v případě,
že si zajistí smluvně přepravu léčivých přípravků u jiné osoby,
c) aby zásilky byly odeslány objednateli nejdéle ve lhůtě 48 hodin
od přijetí objednávky tak, aby bylo zajištěno jejich dodání objednateli nejdéle ve
lhůtě 3 dnů od přijetí objednávky, nebo aby bylo objednateli nejdéle ve lhůtě 3 dnů
od přijetí objednávky oznámeno, že v této lhůtě nelze zásilku dodat,
d) informační službu poskytovanou farmaceutem nebo farmaceutickým
asistentem po vymezenou provozní dobu; tato informační služba slouží rovněž k zajištění
shromažďování a předávání informací o podezření na nežádoucí účinky a závady v jakosti
léčivých přípravků, které jí byly oznámeny,
e) možnost vrácení reklamovaných léčivých přípravků způsobem, který
nezpůsobí objednateli náklady; takové léčivé přípravky se stávají nepoužitelnými
léčivy a je nutno zajistit jejich odstranění podle § 88 a 89.
(3) Kromě informací stanovených ve zvláštním právním předpise93)
musí internetové stránky lékárny zajišťující zásilkový výdej humánních léčivých přípravků
obsahovat zejména
a) kontaktní údaje Ústavu a hypertextový odkaz na internetové stránky
Ústavu a
b) na každé stránce internetových stránek, která souvisí s nabídkou
výdeje léčivých přípravků veřejnosti na dálku, zřetelně zobrazené logo obsahující
náležitosti stanovené přímo použitelným předpisem Evropské unie, umožňující identifikovat
členský stát, ve kterém je osoba nabízející léčivé přípravky usazena; toto logo musí
obsahovat hypertextový odkaz na zápis osoby v seznamu uvedeném v § 84 odst. 4 písm.
c).
(4) Internetové stránky lékárny zajišťující zásilkový výdej veterinárních
léčivých přípravků musí obsahovat alespoň
a) kontaktní údaje Veterinárního ústavu a hypertextový odkaz na
internetové stránky Veterinárního ústavu,
b) hypertextový odkaz na internetové stránky uvedené v § 84 odst.
5 a
c) logo v souladu s podmínkami stanovenými v čl. 104 odst. 5 písm.
c) nařízení o veterinárních léčivých přípravcích.
51) Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991
Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů.
93) Například občanský zákoník, zákon č. 480/2004 Sb., o některých službách
informační společnosti a o změně některých zákonů (zákon o některých službách informační
společnosti), ve znění pozdějších předpisů.