Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 81a
§ 81a
Přístup k systému eRecept
(1) K systému eRecept a jeho součástem přistupuje lékař a farmaceut
prostřednictvím jemu Ústavem vydaných přístupových údajů a resortního systémového
přístupového certifikátu poskytovatele zdravotních služeb podle zákona o elektronizaci
zdravotnictví, v rámci jehož činnosti poskytuje zdravotní služby. Přístupové údaje
lékaře a farmaceuta podle věty první lze nahradit prokázáním totožnosti s využitím
služeb Národního bodu pro identifikaci a autentizaci118). Poskytovatel zdravotních
služeb poskytující lékárenskou péči přistupuje k systému eRecept při využití služby
podle § 81fc prostřednictvím resortního certifikátu. Dále k systému eRecept přistupuje
prostřednictvím Ústavem vydaných přístupových údajů pověřený pracovník zdravotní
pojišťovny, pověřený pracovník Ministerstva zdravotnictví a pověřený pracovník Policie
České republiky. K systému eRecept přistupují i další osoby, stanoví-li tak jiný
právní předpis118). Postup a podmínky pro získání přístupových údajů stanoví prováděcí
právní předpis.
(2) K systému eRecept dále přistupuje prostřednictvím autentizačního
informačního systému podle jiného právního předpisu109)
a) Ústav,
b) Ministerstvo zdravotnictví,
c) Ústav zdravotnických informací a statistiky za účelem výkonu
statistické činnosti,
d) krajské úřady za účelem výkonu kontrolní činnosti, a
e) orgány ochrany veřejného zdraví za účelem výkonu státní správy
v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví.
(3) Pacient přistupuje k systému eRecept s využitím služeb Národního
bodu pro identifikaci a autentizaci111). Jde-li o osoby ve výkonu vazby, trestu odnětí
svobody nebo zabezpečovací detence, je jim informace o obsahu jejich lékového záznamu
podle § 81d odst. 3 a 4 zpřístupněna v listinné podobě příslušným lékařem Vězeňské
služby.
(4) Kontaktní místo veřejné správy112) vydá pacientovi na jeho žádost
ověřený výstup ze systému eRecept obsahující údaje vztahující se k pacientovi, a
to v rozsahu stanoveném prováděcím právním předpisem. Výstup podle věty první je
ověřeným výstupem informačního systému veřejné správy.
(5) Lékař a farmaceut komunikuje se systémem eRecept přímo nebo prostřednictvím
komunikačního rozhraní tohoto systému a informačního systému využívaného lékařem
nebo farmaceutem.
(6) Informační systémy, které využívá lékař za účelem předepisování
a farmaceut za účelem výdeje humánních léčivých přípravků, musí být plně kompatibilní
se systémem eRecept a odpovídat jeho provozní dokumentaci.
(7) Informace, k nimž v systému eRecept mají přístup lékaři a farmaceuti
prostřednictvím informačních systémů, které využívají, lze využívat pouze v rámci
poskytování zdravotních služeb. Jiné využití těchto údajů nebo jejich zpřístupnění
třetím osobám je zakázáno.
(8) Systém eRecept není veřejně přístupný.
109) Zákon č. 111/2009 Sb., o základních registrech, ve znění pozdějších předpisů.
111) Zákon č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších
předpisů.
112) Zákon č. 365/2000 Sb., o informačních systémech veřejné správy a o změně
některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
117) Zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.
378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
ve znění pozdějších předpisů.
118) Zákon č. 250/2017 Sb., o elektronické identifikaci, ve znění pozdějších
předpisů.