Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 81
§ 81
Systém eRecept
(1) Ústav zřizuje systém eRecept jako informační systém veřejné
správy. Systém eRecept se skládá ze vzájemně propojených součástí, a to z
a) centrálního úložiště
1. elektronických receptů (dále jen "centrální
úložiště elektronických receptů"),
2. záznamů o očkování (dále jen "centrální úložiště
záznamů o očkování"),
b) registru pro léčivé přípravky s omezením,
c) služby pro nahlížení do údajů vedených v systému eRecept v souvislosti
s předepisováním a výdejem léčivých přípravků pro konkrétního pacienta nebo v souvislosti
s očkováními provedenými konkrétnímu pacientovi (dále jen "lékový záznam"),
d) systému správy souhlasů s možností nahlížet do lékového záznamu
(dále jen "správa souhlasů"),
e) služby zaznamenávající a uchovávající informace o všech činnostech
provedených v systému eRecept (dále jen "žurnál činností"),
f) služby webové a mobilní aplikace pro lékaře, farmaceuty a pacienty,
g) služby poskytující statistické údaje z anonymizované databáze
údajů vedených v systému eRecept a
h) centrálního úložiště elektronických poukazů podle jiného právního
předpisu117).
(2) Ústav je správcem a provozovatelem systému eRecept. Dále Ústav
přistupuje do systému eRecept prostřednictvím autentizačního informačního systému
podle jiného právního předpisu109) za účelem plnění povinností stanovených Ústavu
tímto zákonem nebo jinými právními předpisy. Provozní dokumentaci systému eRecept
vytváří a zveřejňuje Ústav na svých internetových stránkách.
(3) Systém eRecept bezúplatně zabezpečuje
a) bezprostřední sdělení identifikátoru elektronického receptu
lékaři, případně též pacientovi na jeho žádost,
b) nepřetržitý přístup farmaceutovi k elektronickému receptu, na
jehož základě má být předepsaný humánní léčivý přípravek vydán v příslušné lékárně,
c) nepřetržitý přístup předepisujícímu lékaři k údajům podle §
81c odst. 2 vztahujícím se k pacientovi, kterému má být předepsán humánní léčivý
přípravek s omezením,
d) nepřetržitý přístup vydávajícímu farmaceutovi k údajům podle
§ 81c odst. 2 vztahujícím se k pacientovi, kterému má být připraven nebo vydán humánní
léčivý přípravek s omezením,
e) nepřetržitý přístup lékaři k elektronickým receptům, jejichž
prostřednictvím předepsal humánní léčivý přípravek, a dále k údajům zobrazujícím
se v lékovém záznamu pacienta za podmínek stanovených podle § 81d,
f) nepřetržitý přístup farmaceutovi k elektronickým receptům, na
jejichž základě byl v příslušné lékárně vydán humánní léčivý přípravek, a dále k
údajům zobrazujícím se v lékovém záznamu pacienta za podmínek stanovených podle §
81d,
g) přístup pacientům ke všem elektronickým receptům, jejichž prostřednictvím
jim byl předepsán humánní léčivý přípravek, k údajům zobrazujícím se v jejich lékovém
záznamu podle § 81d odst. 3 a 4, a údajům vztahujícím se k nim obsaženým v systému
eRecept,
h) přístup zdravotní pojišťovně k elektronickým receptům, na které
byl vydán jejím pojištěncům humánní léčivý přípravek hrazený z veřejného zdravotního
pojištění, a k záznamům o očkování provedeném jejím pojištěncům, bylo-li očkování
pojištěncům hrazeno z veřejného zdravotního pojištění,
i) přístup Ministerstvu zdravotnictví k elektronickým receptům,
jejichž prostřednictvím byl předepsán humánní léčivý přípravek osobám, za které hradí
zdravotní služby stát, a k záznamům o očkování provedeném osobám, za které hradí
zdravotní služby stát, bylo-li očkování za tyto osoby státem uhrazeno,
j) přístup Policii České republiky k údajům obsaženým v registru
pro léčivé přípravky s omezením,
k) přístup Ústavu zdravotnických informací a statistiky k anonymizované
databázi údajů vedených v systému eRecept,
l) službu pro předávání údajů prostřednictvím služeb Národního
kontaktního místa pro elektronické zdravotnictví podle zákona o zdravotních službách110)
(dále jen "Národní kontaktní místo"), nezbytných pro umožnění výdeje humánního léčivého
přípravku, který byl elektronicky předepsán v České republice, v jiném členském státě,
m) službu pro předávání údajů prostřednictvím služeb Národního
kontaktního místa nezbytných pro umožnění výdeje humánního léčivého přípravku, který
byl elektronicky předepsán v jiném členském státě, v České republice,
n) přístup krajskému úřadu k elektronickým receptům, jejichž prostřednictvím
byl předepsán léčivý přípravek s obsahem návykových látek119), za účelem kontroly
prováděné podle jiných právních předpisů121),
o) přístup orgánům ochrany veřejného zdraví k záznamům o očkování
za účelem výkonu státní správy v oblasti ochrany a podpory veřejného zdraví podle
zákona o ochraně veřejného zdraví,
p) přístup poskytovatelům zdravotních služeb poskytujícím lékárenskou
péči ke službě pro nahlížení na elektronický recept podle § 81fc.
(4) Ústav prostřednictvím systému eRecept zpracovává
a) jméno, popřípadě jména, příjmení, datum narození a adresu místa
pobytu lékaře a jeho kontaktní údaje včetně jeho telefonu stanovené prováděcím právním
předpisem, a v případě léčivých přípravků s omezením také specializaci předepisujícího
lékaře, a identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb, v rámci jehož činnosti
lékař poskytuje zdravotní služby, a to v rozsahu jeho názvu, adresy zdravotnického
zařízení a identifikačního čísla pracoviště, bylo-li přiděleno zdravotní pojišťovnou,
b) jméno, popřípadě jména, příjmení, datum narození a adresu místa
pobytu farmaceuta a jeho kontaktní údaje stanovené prováděcím právním předpisem a
identifikační údaje poskytovatele zdravotních služeb oprávněného k výdeji léčivých
přípravků, v rámci jehož činnosti farmaceut poskytuje zdravotní služby, a to v rozsahu
názvu poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči, adresy a kontaktních
údajů lékárny,
c) identifikační údaje o pacientech, a to v rozsahu údajů uváděných
na lékařském předpisu nebo na záznamu o očkování,
d) údaje o předepsaných a vydaných léčivých přípravcích včetně
názvu, množství a kódu léčivého přípravku, pokud byl Ústavem přidělen,
e) údaje uvedené v záznamu o očkování.
(5) Systém eRecept eviduje v žurnálu činností každý zaslaný požadavek
a činnost do něho přihlášených subjektů. Žurnál činností zaznamenává v systému eRecept
přístup a činnosti všech subjektů oprávněných vstupovat do systému eRecept.
(6) Ústav uchovává informace vedené v centrálním úložišti elektronických
receptů a žurnálu činností, včetně údajů podle odstavce 4, po dobu 5 let od uplynutí
platnosti elektronického receptu nebo od vytvoření elektronického záznamu receptu
vystaveného v listinné podobě podle § 81f. Po uplynutí této doby se ze systému eRecept
odstraní všechny informace související s takovým elektronickým receptem nebo elektronickým
záznamem o receptu v listinné podobě. Informace v žurnálu činností, které nejsou
vázány na konkrétní elektronický recept nebo elektronický záznam receptu vystaveného
v listinné podobě, Ústav uchovává po dobu 5 let od jejich vytvoření. Po uplynutí
této doby jsou informace ze systému eRecept odstraněny.
36) Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů,
ve znění pozdějších předpisů.
109) Zákon č. 111/2009 Sb., o základních registrech, ve znění pozdějších předpisů.
110) § 69a zákona o zdravotních službách.
117) Zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č.
378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
ve znění pozdějších předpisů.
119) § 2 písm. a) zákona č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
121) Zákon č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 372/2011 Sb., ve znění pozdějších předpisů.