Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 80
§ 80
Předepisování humánních léčivých přípravků při poskytování zdravotních
služeb
(1) Humánní léčivé přípravky při poskytování zdravotních služeb
předepisují lékaři na lékařský předpis, a to na
a) recept pro konkrétního pacienta vytvářený v elektronické podobě
(dále jen "elektronický recept"),
b) recept pro konkrétního pacienta vystavený v listinné podobě
podle § 81f,
c) recept s modrým pruhem pro konkrétního pacienta vystavený v
listinné podobě podle § 81f v souladu se zákonem o návykových látkách,
d) žádanku na léčivé přípravky, včetně transfuzních přípravků,
pro použití při poskytování zdravotních služeb, nebo
e) žádanku s modrým pruhem vystavenou v listinné podobě v souladu
se zákonem o návykových látkách pro použití při poskytování zdravotních služeb.
(2) Elektronický recept je vytvářen, měněn nebo rušen v systému eRecept
na základě požadavku předepisujícího lékaře, který obsahuje údaje potřebné pro vytvoření,
změnu nebo zrušení elektronického receptu. Součástí požadavku na vytvoření elektronického
receptu je dále vždy informace o pacientem zvoleném způsobu předání identifikačního
znaku, kterým je elektronický recept označen (dále jen "identifikátor elektronického
receptu").
(3) V případě, že požadavek předepisujícího lékaře na vytvoření elektronického
receptu obsahuje všechny stanovené údaje, systém eRecept vytvoří elektronický recept
a obratem bezplatně sdělí předepisujícímu lékaři identifikátor elektronického receptu,
kterým je elektronický recept označen. V případě, že pacient požaduje zaslání identifikátoru
elektronického receptu ze systému eRecept přímo, systém jej bezplatně sdělí také
pacientovi.
(4) Identifikátor elektronického receptu se předává pacientovi
bezplatně; při předání identifikátoru elektronického receptu nesmí docházet ke zvýhodnění
konkrétního poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči9) nebo
k zásahu do práva pacienta na volbu poskytovatele zdravotních služeb poskytujícího
lékárenskou péči. Pokud si pacient nezvolí jinak, je mu identifikátor elektronického
receptu předán prostřednictvím listinného formuláře. Pacient si může zvolit možnost
bezplatného zaslání identifikátoru elektronického receptu jiným způsobem než uvedeným
ve větě druhé, kterým je
a) datová zpráva zaslaná na adresu elektronické pošty pacienta
s využitím služby centrálního úložiště elektronických receptů,
b) textová zpráva zaslaná na mobilní telefonní přístroj pacienta
s využitím služby centrálního úložiště elektronických receptů,
c) datová zpráva s využitím webové nebo mobilní aplikace systému
eRecept zpřístupněná Ústavem,
d) datová zpráva zaslaná, na základě dohody s předepisujícím lékařem,
na adresu elektronické pošty pacienta s využitím služby informačního systému předepisujícího
lékaře, nebo
e) textová zpráva zaslaná, na základě dohody s předepisujícím lékařem,
na mobilní telefonní přístroj pacienta s využitím služby informačního systému předepisujícího
lékaře.
(5) Prováděcí právní předpis stanoví
a) postup a podmínky pro komunikaci lékařů a farmaceutů se systémem
eRecept,
b) formu identifikátoru elektronického receptu, kterou systém eRecept
poskytuje předepisujícím lékařům a pacientům,
c) způsob zasílání požadavků na vytvoření, změnu a zrušení elektronického
receptu předepisujícími lékaři,
d) rozsah údajů uváděných na žádance, dobu její platnosti a pravidla
pro její používání,
e) rozsah údajů uváděných na průvodce, její vzor a pravidla pro
její používání po uskutečnění výdeje,
f) rozsah údajů potřebných pro vytvoření, změnu a zrušení elektronického
receptu a jeho náležitosti a dobu jeho platnosti,
g) rozsah údajů uváděných na receptu vystaveném v listinné podobě
a dobu jeho platnosti a
h) pravidla pro používání receptu v listinné podobě.
(6) Při předepisování humánních léčivých přípravků jsou lékaři povinni
postupovat tak, aby nedocházelo k nevhodnému nebo nehospodárnému nakládání s léčivými
přípravky s ohledem na povahu onemocnění a délku zamýšlené léčby daným léčivým přípravkem.
(7) Při předepisování humánních léčivých přípravků jsou lékaři povinni
postupovat tak, aby nedocházelo ke zvýhodnění konkrétního poskytovatele zdravotních
služeb poskytujícího lékárenskou péči nebo k zásahu do práva pacienta na volbu poskytovatele
zdravotních služeb poskytujícího lékárenskou péči. Identifikátor elektronického receptu
bez ohledu na způsob jeho předání nesmí být doprovázen jakýmkoliv sdělením reklamní
povahy. Sdělením reklamní povahy ani prvky, které by omezovaly čitelnost údajů vyplňovaných
lékařem, nesmí být opatřen ani recept vystavený v listinné podobě.
(8) Léčivý přípravek s obsahem návykové látky119) nebo uvedené látky
kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory
drog120) nelze předepsat na elektronický recept nebo na recept vystavený v listinné
podobě tak, aby na jeho základě byl umožněn opakovaný výdej předepsaného počtu balení
léčivého přípravku.
(9) V případě, že předepisující lékař předepisuje na elektronický recept
humánní léčivý přípravek, který je označen příznakem "omezená dostupnost" podle §
33b, předá mu Ústav prostřednictvím systému eRecept aktuální údaje o množství tohoto
humánního léčivého přípravku nahlášené podle § 82 odst. 3 písm. d), včetně data a
času posledního provedeného hlášení, a dále informaci o tom, kteří poskytovatelé
zdravotních služeb poskytující lékárenskou péči mají tento humánní léčivý přípravek
k dispozici.
(10) Údaje podle odstavce 9 zpřístupní Ústav také pacientovi, kterému
byl humánní léčivý přípravek předepsán na elektronický recept, prostřednictvím webové
nebo mobilní aplikace pro pacienty podle § 81 odst. 1 písm. f).
9) Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování
(zákon o zdravotních službách).
51) Zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991
Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů.
119) § 2 písm. a) zákona č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
120) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února
2004 o prekursorech drog, v platném znění.