Odstavec předpisu 378/2007 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech)
§ 78
§ 78
(1) Látky, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární,
protizánětlivé nebo hormonální působení, nebo návykové látky nebo uvedené látky kategorie
1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog, a
které mohou být použity u zvířat, smí přechovávat pouze osoby, které tyto látky využívají
k činnostem, při kterých jsou oprávněny s takovými látkami nakládat na základě tohoto
zákona nebo na základě zvláštních právních předpisů69).
(2) Fyzické nebo právnické osoby, které vyrábí, dováží, vyváží, nakupují,
prodávají, zpracovávají, přepravují, upravují nebo provádí další obchodní operace
s látkami podle odstavce 1, nejde-li o činnosti oznámené nebo povolené podle tohoto
zákona, bez ohledu na skutečnost, zda jde o činnosti prováděné za účelem zisku nebo
zdarma, jsou povinny nejpozději do dne zahájení činnosti podat oznámení Veterinárnímu
ústavu.
(3) Oznámení musí obsahovat údaje o oznamovateli, o místu nebo místech,
kde dochází k činnostem podle odstavce 2, o látce nebo látkách a dále odůvodnění
činnosti podle odstavce 2. V případě jakékoliv změny v oznámených údajích zašle oznamovatel
Veterinárnímu ústavu neprodleně úplné aktualizované oznámení. Prováděcí právní předpis
stanoví rozsah údajů oznámení.
(4) Osoby uvedené v odstavci 2 jsou povinny vést a uchovávat nejméně
po dobu 3 let záznamy o veškeré obchodní činnosti s látkami podle odstavce 1. Tyto
záznamy obsahují údaje o dodavateli, odběrateli, o látce, která je předmětem příslušné
obchodní činnosti, časové údaje a údaje o případné úpravě látky. Prováděcí právní
předpis stanoví rozsah záznamů.
(5) Osoby uvedené v odstavci 2 jsou povinny umožnit výkon kontroly
zaměstnancům Veterinárního ústavu oprávněným provádět kontrolu a poskytovat jim součinnost
nutnou k provedení kontroly v rozsahu, který Veterinární ústav stanoví, včetně zpřístupnění
prostor, instalací, zařízení nebo dokumentace vztahující se k nakládání s látkami
podle odstavce 2.
(6) Dozor nad nakládáním s látkami podle odstavců 1 a 2 metodicky koordinuje
Veterinární ústav. Při těchto činnostech spolupracuje Veterinární ústav s dalšími
orgány státní správy, zejména s Ústavem a orgány celní správy; dotčené orgány státní
správy jsou povinny poskytnout Veterinárnímu ústavu součinnost v nezbytném rozsahu.
69) Například zákon č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků
a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších
předpisů, zákon č. 167/1998 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 326/2004
Sb., o rostlinolékařské péči a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších
předpisů, zákon č. 166/1999 Sb., ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 91/1996 Sb.,
ve znění pozdějších předpisů.