Odstavec předpisu 228/2005 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 228/2005 Sb., o kontrole obchodu s výrobky, jejichž držení se v České republice omezuje z bezpečnostních důvodů, a o změně některých zákonů
§ 23
§ 23
Zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů
a o změně některých zákonů, se mění takto:
1. V § 21 odst. 1 se na konci písmene h) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje
se písmeno i), které zní:
"i) k dovozu nebo vývozu tkání nebo orgánů v rámci mezinárodní výměny tkání
nebo orgánů podle § 26 odst. 1 nebo 2 nebo nabídky podle § 26 odst. 3 mít povolení
k jejich dovozu nebo vývozu udělené ministerstvem (dále jen "dovozní nebo vývozní
povolení").".
2. V § 26 se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:
"(3) Nabídku tkáně nebo orgánu k transplantacím do zahraničí lze učinit
též na základě povolení uděleného ministerstvem. Ministerstvo toto povolení udělí,
pokud není v Národním registru osob čekajících na transplantaci orgánů evidován vhodný
čekatel a není-li možné nabídku tkáně nebo orgánu do zahraničí uskutečnit na základě
členství v mezinárodních transplantačních organizacích nebo na základě mezinárodní
smlouvy, kterou je Česká republika vázána.".
Dosavadní odstavce 3 a 4 se označují jako odstavce 4 a 5.
3. Za § 26 se vkládají nové § 26a až 26g, které znějí:
"§ 26a
(1) K dovozu nebo vývozu tkání nebo orgánů v rámci mezinárodní výměny
tkání nebo orgánů podle § 26 odst. 1 nebo 2 nebo nabídky podle § 26 odst. 3 (dále
jen "dovoz nebo vývoz tkání nebo orgánů") vydává ministerstvo dovozní nebo vývozní
povolení. Žádost o dovozní nebo vývozní povolení předkládá ministerstvu zdravotnické
zařízení, které mezinárodní výměnu tkání nebo orgánů uskutečňuje (dále jen "žadatel"),
nejméně 90 kalendářních dnů před zamýšleným zahájením dovozu nebo vývozu.
(2) Žádost o udělení dovozního nebo vývozního povolení musí obsahovat
a) identifikační údaje žadatele,
b) desetimístnou podpoložku kombinované nomenklatury společného celního
sazebníku a její název označující stanovené tkáně nebo orgány, na jejichž dovoz nebo
vývoz se dovozní nebo vývozní povolení žádá, stanovenou nařízením vlády (§ 26e),
c) navrhované maximální množství tkání nebo orgánů v kusech nebo buněk
v mililitrech,
d) navrhovanou dobu platnosti dovozního nebo vývozního povolení,
e) účel dovozu nebo vývozu,
f) název státu (států) původu tkání nebo orgánů v případě dovozu, název
státu (států) určení tkání nebo orgánů v případě vývozu,
g) datum vyhotovení, jméno a příjmení osoby oprávněné jednat jménem
žadatele, podpis této osoby a otisk razítka žadatele.
(3) K žádosti o udělení dovozního nebo vývozního povolení žadatel
připojí
a) výpis z obchodního rejstříku nebo úředně ověřenou kopii zřizovací
listiny,
b) výčet a specifikace druhů vyvážených nebo dovážených tkání nebo
orgánů,
c) v případě vývozu doklad nebo úředně ověřenou kopii vydanou státní
autoritou potvrzující, že se jedná o zdravotnické zařízení oprávněné provádět odběry
tkání nebo orgánů.
(4) Jestliže žádost neobsahuje náležitosti stanovené v odstavcích 2
a 3, ministerstvo ji žadateli vrátí a zároveň určí přiměřenou lhůtu k doplnění žádosti.
Lhůta určená k doplnění žádosti se nezapočítává do lhůty stanovené pro rozhodnutí
o udělení dovozního nebo vývozního povolení. Jestliže žadatel žádost v určené lhůtě
nedoplní, ministerstvo zahájené řízení o udělení dovozního nebo vývozního povolení
zastaví.
§ 26b
(1) Rozhodnutí o udělení dovozního nebo vývozního povolení obsahuje
a) identifikační údaje žadatele,
b) evidenční číslo dovozního nebo vývozního povolení,
c) podpoložku kombinované nomenklatury celního sazebníku a její název
označující tkáně nebo orgány, na jejichž dovoz a vývoz se dovozní nebo vývozní povolení
uděluje,
d) dobu platnosti dovozního nebo vývozního povolení, včetně povoleného
maximálního množství kusů orgánů nebo tkání nebo buněk v mililitrech, které lze dovézt
nebo vyvézt,
e) název státu (států) původu tkání nebo orgánů v případě dovozu, název
státu (států) určení tkání nebo orgánů v případě vývozu,
f) další podmínky, pokud je to nezbytné,
g) upozornění na povinnost vrátit dovozní nebo vývozní povolení do
10 pracovních dnů po jeho vyčerpání nebo ukončení jeho platnosti (§ 26e),
h) účel dovozu nebo vývozu,
i) poučení o opravném prostředku,
j) přílohy rozhodnutí; v každé příloze je vymezeno místo pro záznam
identifikačních údajů zdravotnického zařízení, které provedlo odběr tkáně nebo orgánu,
a pro záznamy celních orgánů o využívání uděleného dovozního nebo vývozního povolení
(množství, datum, otisk razítka, podpis); počet příloh odpovídá počtu povoleného
maximálního dovozu nebo vývozu podle písmene d),
k) datum vydání, podpis pověřeného pracovníka ministerstva a otisk
razítka.
(2) Ministerstvo udělí dovozní nebo vývozní povolení na dobu nejdéle
12 měsíců.
§ 26c
(1) Ministerstvo dovozní nebo vývozní povolení neudělí, jestliže
a) nejsou splněny náležitosti žádosti uvedené v § 26a odst. 2 a 3,
nebo
b) to vyžadují bezpečnostní zájmy České republiky (možnost rizika ohrožení
zdraví a života obyvatel).
(2) Ministerstvo odejme dovozní nebo vývozní povolení, jestliže
a) dovozní nebo vývozní povolení bylo uděleno na základě nepravdivých
nebo neúplných údajů,
b) nebyly dodrženy podmínky nebo rozsah v něm stanovené, nebo
c) to vyžadují bezpečnostní zájmy České republiky.
(3) Odvolání proti rozhodnutí o odejmutí dovozního nebo vývozního povolení
podle odstavce 2 nemá odkladný účinek.
(4) Veškerá písemná podání se předkládají v českém jazyce a listinné
důkazy musí být opatřeny úředním překladem do českého jazyka.
(5) Ministerstvo a Generální ředitelství cel si vzájemně poskytují údaje
týkající se dovozního nebo vývozního povolení, a to v rozsahu údajů uvedených v rozhodnutí
podle § 26b. Navzájem se neprodleně informují o skutečnostech významných pro správní
řízení o udělení, neudělení nebo odejmutí dovozního nebo vývozního povolení podle
tohoto zákona, kontrolují dodržování podmínek stanovených v dovozních nebo vývozních
povoleních a ukládání sankcí.
§ 26d
Na postup ministerstva se při udělování a odejmutí dovozních nebo vývozních
povolení vztahuje správní řád, není-li tímto zákonem stanoveno jinak.
§ 26e
Dovozní nebo vývozní povolení nelze převést ani nepřechází na právního
nástupce. Zdravotnické zařízení, kterému bylo dovozní nebo vývozní povolení uděleno,
je povinno toto povolení ministerstvu vrátit do 10 pracovních dnů po jeho vyčerpání
nebo ukončení jeho platnosti, a to včetně záznamů celních orgánů o jeho využívání
a seznamu zdravotnických zařízení v zahraničí schválených státní autoritou, do kterých
byly orgány nebo tkáně z České republiky vyvezeny, nebo z kterých byly orgány nebo
tkáně do České republiky dovezeny.
§ 26f
Vláda vydá nařízení k provedení § 26a odst. 2 písm. b).
§ 26g
Pro mezinárodní výměnu tkání nebo orgánů podle § 26 odst. 1 nebo 2 nebo
nabídku podle § 26 odst. 3 mezi členskými zeměmi Evropské unie se ustanovení § 26a
až 26d použijí obdobně.".
4. V § 29 odst. 2 písm. a) se doplňují body 3 a 4, které znějí:
"3. které dováží nebo vyváží tkáně nebo orgány bez dovozního nebo vývozního
povolení do výše 5 000 000 Kč,
4. které dováží nebo vyváží tkáně nebo orgány v rozporu s uděleným dovozním
nebo vývozním povolením do výše 1 000 000 Kč,".