Odstavec předpisu 389/2004 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 389/2004 Sb., o opatřeních pro tlumení slintavky a kulhavky a k jejímu předcházení a o změně vyhlášky č. 299/2003 Sb., o opatřeních pro předcházení a zdolávání nákaz a nemocí přenosných ze zvířat na člověka ve znění vyhlášky č. 356/2004 Sb.
§ 75
§ 75
Národní banka antigenů a očkovacích látek
(1) V rámci pohotovostního plánu může být zřízena a dále provozována
národní banka antigenů a očkovacích látek (dále jen "národní banka") pro skladování
zásob antigenů a očkovacích látek k nouzovému očkování, registrovaných podle zvláštních
právních předpisů19).
(2) Byla-li zřízena národní banka,
a) orgány státního veterinárního dozoru kontrolují, zda antigeny
a očkovací látky skladované v národní bance odpovídají minimálním standardům pro
banku antigenů a očkovacích látek Evropské unie s ohledem na bezpečnost, sterilitu
a obsah nestrukturálních bílkovin, uvedeným v příloze č. 14 k této vyhlášce;
b) Státní veterinární správa v souladu s § 48 odst. 1 písm. o) bodem
2 zákona informuje Komisi o skladovaných zásobách antigenů a očkovacích látek. Tyto
informace se považují za důvěrné a nesmí být zveřejňovány; jsou předávány Komisi
jako součást informací poskytovaných jí podle zvláštního právního předpisu24).
(3) V případě nouzového očkování mohou být příslušné výrobní podniky
pověřeny balením a skladováním očkovacích látek.
19) Zákon č. 79/1997 Sb.
24) § 11 vyhlášky č. 382/2003 Sb.