Odstavec předpisu 329/2004 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 329/2004 Sb., o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
Příl.12

1.2 Údaje o žadateli

1.3 Údaje o výrobci prostředku a makroorganismu

1.4 Obchodní název nebo navržený obchodní název a vývojové kódové číslo výrobce a organismů

1.5 Fyzikální stav a povaha formulace bioagens

1.6 Funkce (např. proti hmyzu, roztočům apod.)

1.7 Charakteristika účinného makroorganismu

2.1 Vzhled bioagens

2.2 Skladovací stabilita a doba použitelnosti prostředku

2.3 Metody stanovení stability a životnosti účinných makroorganismů při skladování

2.4 Technické charakteristiky formulace a obsah účinných makroorganismů v bioagens

2.5 Kompatibilita s jinými látkami, přípravky nebo pomocnými prostředky

3.1 Předpokládaná oblast použití

3.2 Podrobnosti o navržení použití, tj. druhy cílových škodlivých organismů, rostlin či rostlinných produktů, které jsou předmětem ochranného zásahu

3.3 Aplikační dávka

3.4 Podmínky, za kterých může být bioagens použit

3.5 Obsah účinných makroorganismů v použité dávce, v použité jednotce bioagens

3.6 Metoda použití , způsob aplikace

3.7 Počet a termíny použití, trvání ochranného účinku

3.8 Rizika ohrožení rostlin nebo rostlinných produktů

3.9 Návrh návodu k použití

4.1 Balení

4.2 Postupy při čištění aplikačního zařízení

4.3 Návrhy ochranných a dalších lhůt nebo jiných opatření k ochraně osob, hospodářských zvířat a životního prostředí

4.4.1 Doporučená opatření při dopravě a skladování

4.5 Opatření v případě nehod

4.6 Postupy při likvidaci bioagens a dekontaminaci obalu

5.1 Analytické metody pro stanovení složení bioagens

5.2 Determinační metody pro stanovení druhu makroorganismu v bioagens

5.3 Metody ke zjištění standardnosti bioagens a jeho čistoty

6.1 Předběžné zkoušky

6.2 Polní, skleníkové, laboratorní a provozní zkoušky

6.3 Rizika snížení účinnosti

6.4 Účinky na ošetřené rostliny, případně rostlinné produkty

6.5 Vedlejší účinky na necílové organismy

6.6 Citlivost účinných organismů k chemickým přípravkům používaným u stejné plodiny, doba mezi použitím uvedených přípravků za účelem předejití ohrožení účinných makroorganismů

6.7 Sumář a zhodnocení údajů předložených podle bodů 6.1 až 6.6

7.1 Akutní ohrožení zdraví lidí

7.2 Kožní, případně oční dráždivost

7.3 Senzibilizace kůže

7.4 Toxikologické údaje o neúčinných složkách bioagens

7.5 Ohrožení osob manipulujících s bioagens

8.1 Ochranné a další bezpečnostní lhůty, které je nutno dodržet pro navrhované použití nebo vyskladnění rostlinného produktu po použití bioagens

9.1 Vztah druhu a množství makroorganismů k prostředí, pro které je bioagens určen

10.1 Účinky na vodní organismy

10.2 Účinky na užitečné a další necílové organismy, je-li jejich expozice možná

12.1 Informace o rozsahu povolení a registrace v jiných zemích

12.2 Informace o omezení použití bioagens v jiných zemích

12.3 Další informace a návrhy