Odstavec předpisu 207/2004 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 207/2004 Sb., o ochraně, chovu a využití pokusných zvířat
§ 11
§ 11
Projekt pokusů
(1) Projekt pokusů obsahuje tyto údaje, které se značí číslováním:
1. identifikaci osoby provozující uživatelské zařízení,
2. číslo rozhodnutí o udělení akreditace a doba jeho platnosti,
3. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle §
17 odst. 1 zákona vedoucího pokusu a jeho zástupce, je-li ustanoven,
4. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17
odst. 1 zákona osoby odpovědné za péči o zvířata v uživatelském zařízení,
5. jméno, příjmení, titul a číslo osvědčení o kvalifikaci podle § 17
odst. 1 zákona osoby, která řídí činnost odborné komise,
6. název úkolu studie, případně označení grantu,
7. charakteristika cílů studie s uvedením konkrétního očekávaného přínosu,
včetně charakteristiky aplikovaných látek, nebo zařazení látek do indikačních skupin,
s výjimkou výstupní kontroly šarží látek,
8. účel provedení pokusu podle § 15 odst. 1 zákona,
9. metodické postupy práce se zvířaty,
10. prohlášení navrhovatele o průkazu nezbytnosti pokusu nebo uvedení
právního předpisu, který provedení pokusu ukládá, včetně zdůvodnění, proč nelze pokus
na zvířeti nahradit alternativními metodami,
11. zdůvodnění volby druhu, plemene, kmene a kategorie zvířat, jejichž
využití je plánováno, s uvedením parametrů jejich kvality,
12. původ pokusných zvířat, s uvedením evidenčních údajů chovného a
dodavatelského zařízení a registračního čísla hospodářství, podle zvláštních právních
předpisů,5)
13. zdůvodnění počtů zvířat, jejichž využití je plánováno, za stanovené
časové období,
14. způsob značení zvířat v pokusu,
15. způsob znecitlivění, případně podání bolest utišujících prostředků
nebo opatření ke snížení bolesti,
16. umístění zvířat během pokusu nebo u volně žijících zvířat místo
pokusu,
17. časový plán jednotlivých fází pokusu na zvířatech, včetně data
jeho ukončení,
18. úroveň operačního vybavení a způsob pooperační péče,
19. způsob naložení se zvířaty po ukončení pokusu,
20. způsob kontroly dodržování předpisů k ochraně zvířat,
21. uvedení zdravotního rizika pro další zvířata a pro zaměstnance,
22. veterinární podmínky pokusu stanovené podle zvláštních právních
předpisů,6)
23. zdůvodnění opakování zákroku na zvířatech, je-li s ním počítáno,
24. údaj o úrovni podmínek správné laboratorní praxe, je-li to požadováno
zvláštními právními předpisy,7)
25. datum a podpis vedoucího pokusu, zástupce vedoucího pokusu a statutárního
orgánu, razítko uživatelského zařízení.
(2) Osoba provozující uživatelské zařízení, která předkládá projekty pokusů
na jedincích druhů volně žijících zvířat, rozšíří údaje v projektu pokusů o stanovisko
orgánu ochrany přírody.8)
(3) Osoba provozující uživatelské zařízení, která předkládá projekt pokusů
k jednorázovým odběrům od hospodářských zvířat a zvířat v zájmových chovech pro získání
biologického materiálu k výrobě sér, očkovacích látek, diagnostik a léků, jej rozšíří
o písemnou smlouvu s vlastníkem zvířete, od kterého se v takovém případě nevyžaduje
osvědčení pro chovné zařízení. Odběr biologického materiálu za těchto podmínek lze
provést na stejném zvířeti nejvýše dvakrát ročně.
(4) Projekt pokusů podle odstavce 3 vždy stanoví druh a množství materiálu
určeného k odběru, dobu jeho odběru, jeho metodiku a způsob péče o zvíře po provedeném
odběru, jakož i způsob seznámení majitele zvířete s těmito podmínkami a jejich kontrolou.
(5) Vzorový formulář projektu pokusů je uveden v příloze č. 6 této vyhlášky.
(6) Návrh projektu pokusů se zpracovává ve dvou vyhotoveních, která se
odesílají příslušnému státnímu orgánu.9) Příslušný státní orgán9) po schválení projektu
pokusů odesílá jedno vyhotovení odborné komisi.
5) Zákon č. 154/2000 Sb., o šlechtění, plemenitbě a evidenci hospodářských zvířat
a o změně některých souvisejících zákonů (plemenářský zákon), ve znění pozdějších
předpisů.
6) Zákon č. 166/1999 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
7) Zákon č. 79/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
8) § 5 odst. 3 zákona č. 114/1992 Sb., o ochraně přírody a krajiny.
9) § 23 odst. 3 zákona.