Odstavec předpisu 356/2003 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů
§ 5
§ 5
Hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví
(1) Hodnocení nebezpečnosti přípravků pro zdraví, vyplývající z jejich
vlastností ovlivňujících zdraví, pro účely klasifikace podle § 2 odst. 2 písm. f)
až n) se provádí
a) konvenční výpočtovou metodou stanovenou prováděcím právním předpisem
podle § 3 odst. 7,
b) obecnými postupy stanovenými prováděcím právním předpisem podle
§ 3 odst. 7 na základě stanovení vlastností ovlivňujících zdraví metodami uvedenými
v § 8.
(2) Postup podle odstavce 1 písm. b) se použije pouze v případě, že vlastnosti
přípravků ovlivňující zdraví nelze stanovit metodou uvedenou v odstavci 1 písm. a)
nebo na základě již existujících výsledků zkoušek na zvířatech.
(3) U přípravků na ochranu rostlin a pomocných přípravků ochrany rostlin
se hodnocení provede podle odstavce 1, jen pokud nejsou stanoveny jiné metody hodnocení
ve zvláštním právním předpisu.13)
(4) Pokud byla nebezpečnost přípravku pro zdraví stanovena podle odstavce
1 písm. a) i b), použijí se pro klasifikaci přípravku výsledky získané podle odstavce
1 písm. b), s výjimkou stanovení vlastnosti karcinogenní, mutagenní nebo toxické
pro reprodukci podle § 2 odst. 2, pro jejichž stanovení se musí vždy postupovat podle
odstavce 1 písm. a).
(5) Pokud se nepříznivé účinky přípravku na zdraví člověka zjištěné na
základě epidemiologických studií, vědecky ověřených případových studií nebo na základě
statistických dat liší od účinků získaných hodnocením nebezpečnosti přípravku podle
odstavce 1 nebo 3, klasifikuje se přípravek podle zjištěných účinků na zdraví člověka.
Postup při klasifikaci stanoví prováděcí právní předpis podle § 3 odst. 7 písm. b).
(6) Pokud je možno prokázat, že by hodnocení nebezpečnosti přípravku konvenční
výpočtovou metodou podle odstavce 1 písm. a) mohlo vést k podhodnocení nebo nadhodnocení
skutečné nebezpečnosti přípravku v důsledku zesílení nebo zeslabení jeho nebezpečnosti
vlivem vzájemného působení složek přípravku, musí být k tomuto vlivu při klasifikaci
přihlédnuto.
13) Zákon č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících
zákonů, ve znění pozdějších předpisů.