Odstavec předpisu 167/1998 Sb.
Zákon Parlamentu České republiky č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů
§ 24c
§ 24c
Licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití
(1) Licenci k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití uděluje Státní
ústav pro kontrolu léčiv. Rozhodnutí o udělení licence lze vydat až po ohledání pěstírny
provedeném Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Rozhodnutí o žádosti o udělení licence
musí být vydáno ve lhůtě 30 dnů ode dne podání žádosti. Kromě obecných náležitostí
rozhodnutí podle správního řádu musí rozhodnutí o udělení licence obsahovat údaje
podle § 24b odst. 3.
(2) Licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití se uděluje na
dobu 5 let. Platnost licence lze prodloužit. Licence nepřechází na právního nástupce.
(3) Pokud chce osoba, které byla udělena licence k pěstování rostlin konopí
pro léčebné použití, jejíž platnost končí, pokračovat v pěstování rostlin konopí
pro léčebné použití, musí podat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv žádost o prodloužení
platnosti udělené licence nejpozději 6 měsíců přede dnem skončení platnosti licence.
Součástí této žádosti jsou příloha podle § 24b odst. 4 písm. e) a čestné prohlášení,
že nedošlo k žádným změnám ve vztahu k podmínkám, za nichž byla licence udělena.
Platnost licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití může být Státním
ústavem pro kontrolu léčiv prodloužena nejvýše o 5 let, a to opakovaně.
(4) Jakékoliv změny údajů uvedených v licenci k pěstování rostlin konopí
pro léčebné použití je osoba, které byla licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné
použití udělena, povinna neprodleně písemně sdělit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
(5) V případě změny údajů uvedených v licenci k pěstování rostlin konopí
pro léčebné použití týkající se
a) uvedené celkové plochy pěstírny,
b) parcely nebo katastrálního území pozemku, na kterém se nachází pěstírna,
c) rozlohy plochy v pěstírně určené k pěstování nebo
d) názvu, sídla nebo právní formy,
musí osoba, které byla licence udělena, podat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv
žádost o změnu licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití týkající se
uvedené změny, a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy změna nastala. Žádost o změnu
licence musí vedle náležitostí podání podle správního řádu obsahovat údaje, které
mají být v licenci změněny. Součástí žádosti o změnu licence jsou přílohy podle §
24b odst. 4 a 5, které prokazují požadovanou změnu. Doba platnosti měněné licence
není rozhodnutím o změně licence dotčena. V případě údajů podle písmen a) až c) se
rozhodnutí o změně licence vydá až po provedeném ohledání podle odstavce 1, nejpozději
však do 30 dnů ode dne podání žádosti. Činnost v rozsahu změn obsažených v žádosti
o změnu licence je oprávněn držitel licence vykonávat až po nabytí právní moci rozhodnutí
Státního ústavu pro kontrolu léčiv o změně licence k pěstování rostlin konopí pro
léčebné použití.
(6) Skutečnosti, o nichž se Státní ústav pro kontrolu léčiv dozvěděl v
souvislosti s řízením o udělení, prodloužení, změně, odnětí nebo zrušení licence
k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití, nesmí být bez souhlasu žadatele zpřístupněny
jiným osobám, a to ani podle zákona upravujícího svobodný přístup k informacím. Informaci
o tom, že byla podána žádost o udělení, prodloužení nebo změnu licence k pěstování
rostlin konopí pro léčebné použití, lze zveřejnit před ukončením řízení pouze se
souhlasem žadatele.
(7) Zanikne-li platnost licence k pěstování rostlin konopí pro léčebné
použití podle § 24e odst. 4 písm. c), může osoba, která byla držitelem licence, požádat
o novou licenci pro pěstování rostlin konopí pro léčebné použití nejdříve po uplynutí
dvou let ode dne nabytí právní moci rozhodnutí o odnětí licence. To platí obdobně
pro právnickou osobu, jejímž statutárním orgánem je osoba, která byla statutárním
orgánem držitele licence pro pěstování konopí pro léčebné použití, v době, kdy platnost
licence zanikla podle § 24e odst. 4 písm. c).