Odstavec předpisu 427/1992 Sb.
Vyhláška č. 427/1992 Sb., kterou se mění a doplňuje vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření s léky a zdravotnickými potřebami
Čl.I
Čl.I
Vyhláška č. 61/1990 Sb., o hospodaření s léky
a zdravotnickými potřebami, se mění a doplňuje takto:
1. Označení a názvy částí vyhlášky se vypouštějí.
2. § 1 zní:
"§ 1
Předepisovat humánní léčiva (dále jen "léčiva") a prostředky
zdravotnické techniky (dále jen "prostředky") v souladu se
zvláštním předpisem17) na účet příslušné zdravotní pojišťovny
(dále jen "Pojišťovna")18) nebo Pojišťovny a nemocného anebo na
účet nemocného jsou oprávněni:
a) lékaři při poskytování první pomoci na účet Pojišťovny,
b) lékaři poskytující zdravotní péči
1. ve zdravotnických zařízeních na účet Pojišťovny nebo
Pojišťovny a nemocného anebo nemocného,
2. v zařízeních sociální péče na účet Pojišťovny, a to na
recepturní tiskopisy i na žádanky.".
Poznámka č. 17 pod čarou zní:
"17) Nařízení vlády České republiky č. 216/1992 Sb., kterým se
vydává Zdravotní řád a provádějí některá ustanovení zákona
České národní rady č. 550/1991 Sb., o všeobecném zdravotním
pojištění.".
Poznámka č. 18 pod čarou zní:
"18) § 12 zákona České národní rady č. 550/1991 Sb.".
3. § 2 zní:
"§ 2
(1) Lékaři předepisují na základě vyšetření nemocného léčiva,
která jsou zařazena do lékopisu nebo jejichž používání je
ministerstvem zdravotnictví České republiky (dále jen
"ministerstvo") povoleno.1) Při předepisování léčiv a prostředků
jsou povinni postupovat účelně a při předepisování léčiv
a prostředků na účet Pojišťovny podle zásad uvedených ve zvláštním
předpisu.19)
(2) Předepsání léčiv a prostředků včetně počtu jejich balení
a dávkování musí být zaznamenáno ve zdravotnické dokumentaci
nemocného. Léčiva se předepisují pro nemocného na recepturní
tiskopis;20) jde-li o léčiva obsahující omamné látky skupiny
I seznamu21) a psychotropní látky skupiny II seznamu22)
předepisují se pro nemocného na zvláštní recepturní tiskopis.23)
Prostředky se předepisují pro nemocného na tiskopis poukazu na
léčebnou a ortopedickou pomůcku.24)
(3) Lékaři mohou předepisovat léčiva, jež jsou potřebná pro
výkon diagnostické, preventivní a terapeutické činnosti stanovené
v jejich pracovní náplni a jejichž indikace a účinky bezpečně
znají. Prostředky hrazené v plném rozsahu Pojišťovnou mohou lékaři
předepisovat pouze v provedení, které pojištěnci funkčně plně
vyhovuje a splňuje podmínky nejmenší ekonomické náročnosti.
(4) Při poskytování první pomoci lze předepisovat jen léčiva
nezbytná pro poskytnutí této pomoci a v množství potřebném do doby
návštěvy nemocného u lékaře.
(5) Na jeden recepturní tiskopis lze předepsat nejvýše dva
druhy hromadně vyráběných léčiv s výjimkou uvedenou v § 13 odst.
3, nebo pouze jeden druh léčiva vyráběného individuálně.
V případě, že je předepsán jen jeden druh léčiva, musí
předepisující lékař zbylé prázdné místo proškrtnout.
(6) Při předepsání více původních balení léčiva nebo více
dávek individuálně (magistraliter) připravovaného léčiva v lékárně
vyznačí předepisující lékař na recepturním tiskopisu nebo na
žádance počet balení nebo dávek římskou číslicí a slovy.
(7) Lékařem vyplněný
a) recepturní tiskopis (dále jen "recept"),
b) tiskopis poukazu na léčebnou a ortopedickou pomůcku (dále jen
"poukaz")
musí mít tyto náležitosti:
1. jméno, příjmení, rodné číslo, adresu nemocného;
2. předpis léčiva (prostředku); záměrné překročení nejvyšší
dávky léčiva je nutno označit symbolem ("!") a vypsáním
slovy. V případě, že lékař trvá na předepsaném léčivu nebo
prostředku, označí jej symbolem "R";
3. při předepsání individuálně připravovaných léčiv lze
používat pouze lékopisných názvů a zkratek, u hromadně
vyráběných léčiv jejich registrovaných názvů (ochranných
značek); při předepisování léčiv mezinárodním nechráněným
(generickým) názvem je lékař povinen uvést na receptu
koncentraci účinné látky;
4. návod k použití léčiva (prostředku);
5. podpis předepisujícího lékaře a datum vystavení receptu
(poukazu);
6. otisk razítka zdravotnického zařízení s jmenovkou
předepisujícího lékaře; u lékařů, kteří poskytují první
pomoc, pouze otisk razítka s jeho jmenovkou a adresou.
(8) Recepty (poukazy), na nichž jsou předepsané léčiva
(prostředky)
a) označené písmenem "Z" v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické
techniky, který tvoří přílohu zvláštního předpisu,19)
b) přesahující nejvyšší stanovenou úhradu Pojišťovnou musí mít
náležitosti uvedené v předchozím odstavci a musí být opatřeny
otiskem razítka příslušného revizního lékaře, jeho podpisem
a datumem, kdy tak učinil.
(9) Jestliže předepisující lékař předepíše léčivo nebo
prostředek, na jehož úhradě se podle zvláštního předpisu19) podílí
nemocný, je povinen na tuto skutečnost upozornit nemocného.".
Poznámka č. 19 pod čarou zní:
"19) Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o úhradě
léčiv a prostředků zdravotnické techniky č. 426/1992 Sb.".
Poznámka č. 1 pod čarou zní:
"1) § 20 odst. 2 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu.
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické
republiky č. 43/1987 Sb., o registraci hromadně vyráběných
léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených.".
Poznámka č. 20 pod čarou zní:
"20) SEVT sklad. č. 14 282 0 (mutace vydané zdravotnickými
zařízeními).".
Poznámka č. 21 pod čarou zní:
"21) Seznam tvoří přílohu č. 3 k nařízení vlády České
socialistické republiky č. 192/1988 Sb., o jedech a některých
jiných látkách škodlivých zdraví, ve znění nařízení vlády
České republiky č. 182/1990 Sb. a nařízení vlády České
republiky č. 33/1992 Sb.".
Poznámka č. 22 pod čarou zní:
"22) Seznam tvoří přílohu č. 4 k nařízení vlády České
socialistické republiky č. 192/1988 Sb., ve znění pozdějších
předpisů.".
Poznámka č. 23 pod čarou zní:
"23) SEVT sklad. č. 26 283 0.".
Poznámka č. 24 pod čarou zní:
"24) SEVT sklad. č. 14 280 0.
SEVT sklad. č. 14 281 0.".
4. § 3 se vypouští.
5. § 4 zní:
"§ 4
(1) Pro potřebu zdravotnických zařízení se objednávají léčiva
na žádanky25) (objednací tiskopisy); léčiva obsahující omamné
látky skupiny I seznamu21) a psychotropní látky skupiny II
seznamu22) na žádanky.26) Léčiva lze objednat i pomocí výpočetní
techniky.
(2) Doklady uvedené v odstavci 1 musí být opatřeny razítkem
oddělení, jmenovkou a podpisem předepisujícího lékaře a podepsány
vedoucím oddělení nebo jeho zástupcem.".
Poznámka č. 25 pod čarou zní:
"25) SEVT sklad. č. 14 284 0.
SEVT sklad. č. 14 284 1.
SEVT sklad. č. 14 284 2.".
Poznámka č. 26 pod čarou zní:
"26) SEVT sklad. č. 26 285 0.
SEVT sklad. č. 26 285 1.".
6. § 5 odst. 2 zní:
"(2) Léčiva a prostředky na účet nemocného se předepisují
podle zásad uvedených v § 1 a 2.".
7. § 6 se vypouští.
8. V § 7 odst. 2 se na konci připojuje věta:
"Ztrátu
prázdného recepturního tiskopisu nebo tiskopisu žádanky je vedoucí
příslušného zdravotnického zařízení povinen hlásit bez průtahů
místně příslušnému útvaru Policie České republiky a zdravotnímu
referátu okresního úřadu.".
9. V § 7 se vypouští odstavec 4 a v dosavadním odstavci 5,
který se označuje jako odstavec 4, se na konci vypouští slovo
"pracovní".
10. § 8 zní:
"§ 8
(1) Výdej léčiv upravuje zvláštní předpis.6) V místech, kde
není lékárna, zabezpečuje výdej veterinárních léčiv a prostředků
veterinární techniky pomocné zařízení zřízené u veterinárního
lékaře, který vydává léčiva ze základní zásoby za úhradu. Základní
zásobu léčiv odebírá veterinární lékař z lékárny.
(2) Některá léčiva mohou být vydána nemocným za úhradu i bez
receptu. Seznam těchto léčiv je uveden v příloze k této vyhlášce.
(3) Při výdeji léčiv předepsaných na recept se zpravidla
vybírá v lékárně poplatek.7)
(4) Není-li na receptu předepisujícím lékařem vyznačena
velikost balení, vydá se nejmenší balení uvedené v seznamu léčiv
a prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního
předpisu.19) Obdobně se postupuje, není-li uvedena koncentrace
léčiva určeného pro konkrétní věkovou skupinu.
(5) Chybí-li na receptu předepsané náležitosti a nelze-li je
ze závažných důvodů ověřit, léčiva nesmějí být vydána.
(6) Jsou-li na receptu předepsány dva druhy léčiv
a prostředků a není-li jeden z nich k dispozici a nemůže být
urychleně obstarán, vystaví lékárník na chybějící léčivo nebo
prostředek výpis z receptu (poukazu) s označením "Výpis". Výpis
musí obsahovat všechny údaje původního receptu (poukazu). Na
původním receptu (poukazu) se uvede poznámka "Pořízen výpis".
Ustanovení o době platnosti receptu (poukazu) se vztahují i na
výpis a tato se počítá ode dne vystavení výpisu.
(7) Není-li v lékárně k dispozici předepsané léčivo, nahradí
je lékárník jiným, které je totožné obsahem nebo koncentrací
účinných látek. Jestliže se léčivo liší obsahem nebo koncentrací
účinných látek, lékárník po konzultaci s předepisujícím lékařem
upraví způsob jeho dávkování tak, aby odpovídal předepsanému.
Výjimečně lze chybějící léčivo nahradit v souladu s obsahem věty
prvé a druhé jiným léčivem, jehož úhrada je pro nemocného finančně
nákladnější. Lékárník upozorní nemocného na výměnu léčiva
a vyznačí ji na receptu. Pokud se předepsaná velikost balení liší
od původního balení, lékárna vydá nejbližší balení odpovídající
receptu a tento údaj na něm lékárník vyznačí.
(8) Individuálně připravovaná léčiva, která nebyla nemocným
vyzvednuta ve stanovenou dobu, se v lékárně uchovávají jen po dobu
platnosti receptu (výpisu); tuto skutečnost vyznačí lékárník na
receptu (výpisu).
(9) Vedoucí lékárník informuje o situaci v zásobování léčivy
místně příslušnou okresní Pojišťovnu.
(10) Recept (poukaz), na který bylo vydáno léčivo
(prostředek), lékárna opatří svým razítkem, údajem o ceně vydaného
léčiva (prostředku) a datem jeho vydání.".
Poznámka č. 6 pod čarou zní:
"6) § 37 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve
znění zákona České národní rady č. 548/1991 Sb.".
Poznámka č. 7 pod čarou zní:
"7) Směrnice č. 3/1987 Věst. MZ ČSR o úhradách za zdravotnické
služby, které nejsou nezbytné, v zařízeních léčebně
preventivní péče a v ústavech kosmetiky a o manipulačním
poplatku za vystavení lékařského předpisu, registrované
v částce 17/1987 Sb.".
11. V § 9 odst. 2 věta první zní:
"Při výdeji objednaných
léčiv a prostředků musí jejich převzetí potvrdit na originálu
a průpisu žádanky svým podpisem pověřený pracovník oddělení
zdravotnického zařízení.".
12. § 10 odst. 1 zní:
"(1) Odběratelům uvedeným v ustanoveních § 25 až 31 mohou být
v lékárnách vydávána léčiva a prostředky na zvláštní objednávku.
Pokud jsou vyžadována léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský
předpis, musí být zvláštní objednávka podepsána lékařem a opatřena
razítkem zdravotnického zařízení. Přípravky vázané na předpis
veterinárního lékaře mohou být vydány i na objednávku chovatelské
organizace potvrzenou příslušným veterinárním lékařem, pokud tato
objednávka obsahuje údaje uvedené ve zvláštním předpisu.15)".
13. § 11 včetně nadpisu se vypouští.
14. V § 12 se v nadpisu a v odstavci 1 větě první nahrazuje
slovo "ověření" slovem "hodnocení" a zkratka "ČSSR" se nahrazuje
slovy "Česká a Slovenská Federativní Republika".
15. V § 13 odst. 3 se slova "omamných látek, psychotropních
látek" nahrazují slovy "omamné látky skupiny I nebo psychotropní
látky skupiny II anebo".
16. V § 13 odst. 5 se slovo "vyžadují" nahrazuje slovem
"předepisují".
17. V § 13 odst. 7 se vypouštějí slova "a zneužití".
18. § 14 včetně nadpisu zní:
"§ 14
Příprava, výdej a skladování omamných látek,
psychotropních látek, léčiv obsahujících omamné látky,
léčiv obsahujících psychotropní látky
a léčiv se zvýšeným rizikem závislosti na nich
(1) Omamné látky, psychotropní látky, léčiva obsahující
omamné látky a léčiva obsahující psychotropní látky (dále jen
"návykové látky") a léčiva se zvýšeným rizikem závislosti na
nich27) mohou být přejímána, připravována, skladována a vydávána
jen v lékárnách.
(2) Není dovoleno připravovat v lékárnách do zásoby léčiva
obsahující omamné látky skupiny I seznamu21) nebo psychotropní
látky uvedené ve skupině II seznamu22) s výjimkou léčiv, která
nelze zajistit od dodavatele.
(3) Léčiva obsahující omamné látky uvedené ve skupině
I seznamu,21) psychotropní látky uvedené ve skupině II seznamu22)
a léčiva se zvýšeným rizikem závislosti na nich27) mohou být
vydávány jen na recepty nebo žádanky vystavené
a) lékaři poskytujícími zdravotní péči podle ustanovení § 1,
b) veterinárními lékaři poskytujícími veterinární péči.
(4) Jestliže lékárník zjistí nebo má podezření, že předložený
recept byl padělán, léčivo nevydá a je povinen takový případ
ohlásit bez průtahů orgánům Policie České republiky.
(5) Ničení vadných nebo neupotřebitelných návykových látek
a léčiv se zvýšeným rizikem závislosti na nich27) provádí vedoucí
lékárník v přítomnosti osoby určené k tomuto účelu příslušným
okresním úřadem. O zničení uvedených léčiv pořídí vedoucí lékárník
protokol, který musí obsahovat údaje o době, místu, množství
konkrétních léčiv a důvodu jejich zničení. Protokol podepíše
vedoucí lékárník a osoba, v jejíž přítomnosti byla uvedená léčiva
zničena; vedoucí lékárník je povinen uchovávat protokol po dobu
pěti let v lékárně. U zdravotnických zařízení v působnosti
ministerstva spravedlnosti České republiky, ministerstva
zemědělství České republiky, ministerstva vnitra České republiky,
federálního ministerstva obrany, federálního ministerstva vnitra
a federálního ministerstva dopravy lékárník pověřený touto
činností podle příslušných resortních předpisů.
(6) Léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu,21)
kodein, etylmorfin i monokomponentní léčiva tyto látky obsahující
a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu22)
a efedrin musí být v lékárnách uchovávány v kovových
uzamykatelných skříních, odděleně od ostatních léčiv.".
Poznámka č. 27 pod čarou zní:
"27) Aponeuron, Beforal, Sydnocarb a Triphenidyl.".
19. § 15 odst. 1 zní:
"(1) Při tělovýchovných nebo sportovních akcích zajišťuje
léčiva a prostředky zdravotnické zařízení zvolené pořadatelem,
který je tomuto zdravotnickému zařízení povinen poskytnutá léčiva
a prostředky uhradit.".
20. § 15 odst. 2 zní:
"(2) Záchranné stanice Horské služby vybavují léčivy
a prostředky zdravotnická zařízení určená příslušnými okresními
úřady, v jejichž obvodech jsou stanice Horské služby umístěny.
Tato zdravotnická zařízení rovněž zabezpečují úhradu těchto léčiv
a prostředků. Jejich vybavení dohodne podle podmínek příslušné
stanice Horské služby její vedoucí s vedoucím určeného
zdravotnického zařízení.".
21. § 15 odst. 3 se vypouští.
22. V § 15 odst. 4 se slova "národního zdraví" nahrazují
slovy "sportovní medicíny".
23. § 16 se vypouští.
24. § 18 včetně nadpisu se vypouští.
25. § 19 včetně nadpisu zní:
"§ 19
Poskytování prostředků
(1) Prostředky předepisují lékaři poskytující zdravotní péči
podle ustanovení § 1 v souladu s 2. částí seznamu léčiv a
prostředků zdravotnické techniky, který tvoří přílohu zvláštního
předpisu19)
a) nemocným na poukazy,24)
b) zdravotnickým zařízením na žádanky.
Na jeden poukaz24) lze předepsat pouze jeden druh prostředků.(2) Poukazy24) musí obsahovat náležitosti uvedené v § 2 odst.
7, prostředky musí být přesně označeny. U zapůjčených prostředků
musí být uvedena doba jejich předpokládaného používání. Poukaz
podepisuje v rubrice "Schválil" ošetřující lékař, pokud schválení
není vyhrazeno vedoucímu oddělení zdravotnického zařízení nebo
reviznímu lékaři Pojišťovny, popřípadě jím pověřenému lékaři.
(3) Nestanoví-li lékař jinak, platí poukaz jeden měsíc.
Prostředek musí být odebrán do měsíce po dni, kdy bylo stanoveno
jeho zhotovení nebo vydání. Z poukazu lze vystavit výpis obdobně
jako z receptu; pro výpis se použije tiskopis poukazu na léčebnou
a ortopedickou pomůcku.24)
(4) Nemocný je povinen s prostředkem řádně zacházet, při
úmyslném poškození, zničení nebo ztrátě prostředku je povinen
zdravotnickému zařízení uhradit vzniklou škodu.
(5) Prostředek lze předepsat po uplynutí užitné doby
stanovené v seznamu léčiv a prostředků zdravotnické techniky,
který tvoří přílohu zvláštního předpisu;19) revizní lékař
Pojišťovny může užitnou dobu prostředku změnit. Vozíky a zvedáky
pro imobilní osoby lze znova předepsat jen na základě vyřazovacího
protokolu vystaveného příslušnou servisní organizací.".
26. § 20 se vypouští.
27. § 21 zní:
"§ 21
Pro nemocné pracovníky železnic se předepisují na účet
Pojišťovny
a) léčebné a ortopedicko protetické prostředky,
b) ostatní prostředky jen jako součást potřebné zdravotní péče,
kterou jim nemohou poskytnout železniční zdravotnická
zařízení.".
28. § 22 včetně nadpisu zní:
"§ 22
Předepisování a výdej prostředků na účet nemocného
Jestliže si osoba výslovně přeje zakoupit prostředek na
vlastní náklady, předepisující lékař označí poukaz poznámkou
"Hradí nemocný".".
29. § 23 včetně nadpisu zní:
"§ 23
Evidence prostředků
(1) Zdravotnická zařízení evidují ve zdravotní dokumentaci
nemocného poskytnutí
a) brýlí všech druhů včetně výměny nákladnějších obrub a skel,
kontaktních čoček, posuvných lup na čtení, okluzorů a mušlí na
dalekohledové brýle; tuto dokumentaci vede odborný oční lékař,
který provedl vyšetření nebo ošetření,
b) protéz, epitéz a ortopedické obuvi; tuto dokumentaci vede
příslušný protetický lékař,
c) ostatních prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní
osoby a sluchadel; tuto dokumentaci vedou příslušná oddělení.
(2) Zdravotnická zařízení evidují na evidenčních lístcích28)
zapůjčení
a) prostředků, s výjimkou vozíků a zvedáků pro imobilní osoby
a sluchadel, v jednotlivých příslušných odděleních,
b) vozíků a zvedáků pro imobilní osoby a dětských kočárků pro
postižené děti na příslušných odborných odděleních,
c) sluchadel ve foniatrických odděleních.
(3) Inventarizaci prostředků uvedených v odstavci 2 provádějí
zdravotnická zařízení vždy k 31. prosinci.".
Poznámka č. 28 pod čarou zní:
"28) SEVT sklad. č. 14 015 0.".
30. Za § 23 se vkládá nový § 23a, který včetně nadpisu zní:
"§ 23a
Financování prostředků
(1) Sériově vyráběné i individuálně zhotovené léčebné
a ortopedicko protetické prostředky hradí podle zvláštního
předpisu19) zdravotnické zařízení, které prostředek poskytlo nebo
na jehož poukaz byl předepsán.
(2) Ustanovení § 21 a § 29 odst. 4 nejsou ustanovením
odstavce 1 dotčena.".
31. § 24 včetně nadpisu se vypouští.
32. V § 25 úvodní věta zní:
"Vojenské útvary, ústavy
a zařízení Československé armády mohou odebírat tuzemská
i dovážená léčiva a některé prostředky z lékáren.".
33. V § 26 odst. 2 věta první zní:
"Náležitosti receptu
a poukazu upravuje ustanovení § 2 odst. 7.".
34. V § 26 odst. 3 se slova "ředitelem lékárenské služby"
nahrazují slovy "vedoucím lékárníkem".
35. § 26 se doplňuje odstavcem 6, který zní:
"(6) Za výdej léčiv na objednávky federálního ministerstva
obrany a na jeho recepty29) označené slovy "Pro ošetřovnu" se
nevybírá poplatek.".
Poznámka č. 29 pod čarou zní:
"29) Tiskopis sklad. č. NV 118/Z.
Tiskopis sklad. č. NV 119/Z.".
36. § 27 zní:
"§ 27
(1) Předepisování léčiv a prostředků ve Sboru nápravné
výchovy České republiky se řídí ustanoveními této vyhlášky
a předpisy ministerstva spravedlnosti České republiky.
(2) Výkonná zařízení Zdravotnické služby Sboru nápravné
výchovy České republiky, s výjimkou zdravotnických zařízení
s vlastní lékárnou, odebírají tuzemská a dovážená zahraniční
léčiva a některé prostředky z lékáren, a to
a) pro individuální potřebu
1. na recepturním tiskopisu20) s předtiskem "SNV",
2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu21)
a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II
seznamu22) na zvláštním recepturním tiskopisu,23)
b) hromadně pro potřebu výkonných zařízení Zdravotnické služby
Sboru nápravné výchovy České republiky
1. na žádankách,
2. léčiva obsahující omamné látky skupiny I seznamu21)
a léčiva obsahující psychotropní látky skupiny II
seznamu22) na tiskopisu.26)
(3) Recepturní tiskopisy20) s předtiskem "SNV" a zvláštní
recepturní tiskopisy23) se evidují a jsou zajišťovány centrálně
správou Zdravotnické služby Sboru nápravné výchovy České
republiky. Další potřebné tiskopisy včetně tiskopisu poukazů na
léčebnou a ortopedickou pomůcku24) si zabezpečují výkonná zařízení
Zdravotnické služby samostatně.
37. V § 28 odst. 2 v úvodní větě se slova "stejné náležitosti
jako ve státní zdravotní správě" nahrazují slovy "náležitosti
uvedené v ustanovení § 2 odst. 7".
38. V § 29 odst. 2 úvodní věta zní:
"Výkonná zdravotnická
zařízení Policie České republiky a Federálního policejního sboru,
s výjimkou zdravotnických zařízení s vlastní ústavní lékárnou,
odebírají tuzemská a zahraniční léčiva a některé prostředky
z lékáren.".
39. V § 29 odst. 2 písm. a) bodu 1 se vypouštějí slova "SEVT
sklad. č. 14 282 0".
40. V § 29 odst. 2 písm. b) bodu 1 se slova "na tiskopise
SEVT sklad. č. 14 284 0 a" nahrazují slovy "na žádankách".
41. § 29 se doplňuje odstavcem 4, který zní:
"(4) Pro nemocné osoby v oboru působnosti ministerstva vnitra
České republiky a federálního ministerstva vnitra na území České
republiky ambulantně ošetřované se předepisují prostředky na účet
Pojišťovny.".
42. § 30 odst. 1 zní:
"(1) Recepty vystavené v rámci veterinární péče musí mít
náležitosti stanovené zvláštním předpisem;15) jestliže tyto
náležitosti na receptu chybí a nelze-li je ze závažných důvodů
ověřit, léčiva nesmějí být vydána.".
43. V § 30 se vypouští odstavec 2, odstavec 3 se označuje
jako odstavec 2.
44. V § 31 odst. 1 věta první zní:
"Léčiva a prostředky na
účet právnických a fyzických osob30) se vydávají na objednávky
léčiv,25) výjimečně na zvláštní objednávky podepsané oprávněnou
osobou.".
45. V § 31 odst. 1 věta druhá zní:
"Omamné látky skupiny
I seznamu,21) léčiva obsahující omamné látky skupiny
I seznamu,21) psychotropní látky skupiny II seznamu22) a léčiva
obsahující psychotropní látky skupiny II seznamu22) pro právnické
a fyzické osoby30) se vydávají po předložení receptu.26)".
"30) § 3a písm. b) a c) zákona č. 87/1987 Sb., o veterinární péči,
ve znění zákona č. 239/1991 Sb.".
46. § 31 odst. 3 zní:
"(3) Poplatek za recept předepsaný veterinárním lékařem se
nevybírá.".
47. § 31 odst. 4 zní:
"(4) Léčiva pro potřeby veterinární péče ozbrojených sil
a bezpečnostních sborů se vydávají v individuálních případech na
recepty veterinární péče ozbrojených sil,31) pro potřebu
organizací vojenské veterinární péče na žádanky používané
zdravotnickými zařízeními,25) omamné látky a léčiva obsahující
omamné látky se předepisují na zvláštním tiskopisu.32)".
Poznámka č. 30 pod čarou zní:
"30) § 3a písm. b) a c) zákona č. 87/1987 Sb., o veterinární péči,
ve znění zákona č. 239/1991 Sb.".
Poznámka č. 31 pod čarou zní:
"31) Tiskopis sklad. č. NV 85 K.".
Poznámka č. 32 pod čarou zní:
"32) Tiskopis sklad. č. NV 119/Z.".
48. § 32 zní:
"§ 32
Léčiva a prostředky na jednotlivých odděleních nemocnic,
popřípadě v jiných zdravotnických zařízeních33) se uchovávají
v množství stanoveném ředitelem zdravotnického zařízení.".
Poznámka č. 33 pod čarou zní:
"33) Např. výzkumné ústavy, laboratoře a hygienické stanice.".
49. V § 33 se vypouští odstavec 2. Dosavadní odstavec 3 se
označuje jako odstavec 2. Dosavadní odstavec 4 se označuje jako
odstavec 3, z věty první se vypouštějí slova "ředitele lékárenské
služby krajského ústavu nebo okresního ústavu, popřípadě jím
pověřeného pracovníka" a nahrazují se slovy "pověřeného
kontrolujícího lékárníka".
50. § 34 zní:
"§ 34
(1) Fakturaci dodávek léčiv a prostředků provádí jejich
dodavatel.
(2) Lékárna vystavuje
a) souhrnný účet pro Pojišťovnu za recepty a poukazy s uvedením
počtu receptů a poukazů a celkové hodnoty v Kčs,
b) sběrné faktury pro
1. federální ministerstvo obrany za recepty a poukazy
s uvedením počtu receptů a celkové hodnoty v Kčs,
2. Sbor nápravné výchovy ministerstva spravedlnosti České
republiky s uvedením počtu receptů, poukazů a jejich
celkové hodnoty v Kčs, a to na adresu zdravotnických
zařízení uvedených v otiscích razítek na receptech,
poukazech nebo objednávkách,
3. železnici v působnosti federálního ministerstva dopravy za
recepty s uvedením jejich počtu a celkové hodnoty v Kčs,
c) faktury pro ostatní odběratele za jimi objednaná a odebraná
léčiva a prostředky.
(3) Lékárna pro potřeby ministerstva vnitra České republiky
u sběrné faktury uvádí
a) počet receptů označených písmenem "M",
b) hodnotu receptů uvedených pod písmenem a) v Kčs.".
51. § 35 se vypouští.
52. § 37 a 38 včetně nadpisu se vypouštějí.
53. § 39 zní:
"§ 39
(1) Za objednávky, přejímání a uložení léčiv, prostředků,
krve a krevních výrobků na odděleních zdravotnických zařízení
odpovídá a jejich kontrolu provádí vedoucí oddělení nebo jím
pověřený pracovník.
(2) Uložení léčiv a prostředků ve zdravotnických zařízeních
kontroluje nejméně dvakrát za rok pověřený kontrolující lékárník.
Namátkově kontrolují léčiva a prostředky ve zdravotnických
zařízeních pověření pracovníci laboratoří pro kontrolu léčiv
a Státního ústavu pro kontrolu léčiv. U veterinárních lékařů
provádí kontrolu uložení léčiv orgány státní veterinární správy,
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
a Státní ústav pro kontrolu léčiv.
(3) Za odbornou kontrolu prostředků odpovídají vedoucí
příslušných odborných oddělení zdravotnických zařízení.
(4) Odbornou kontrolu uchovávání a používání krve a krevních
výrobků na odděleních zdravotnických zařízení provádějí namátkově
vedoucí transfúzních oddělení spolu s vedoucími zúčastněných
oddělení.".
54. § 40 a 41 se vypouštějí.
55. § 42 zní:
"§ 42
K usměrňování preskripce a spotřeby léčiv, včetně krve
a krevních výrobků, mohou zdravotnická zařízení a ministerstvo
zřizovat lékové komise.".
56. § 44 zní:
"§ 44
(1) Při důvodném podezření, že v důsledku závady v jakosti
léčiv a prostředků došlo k poškození zdraví, nepříznivé reakci,
nežádoucím vedlejším účinkům u osob nebo zvířat, které užívaly
tato léčiva a prostředky nebo při zjištění jejich zjevných závad
a) orgány hygienické služby,
b) zdravotnická zařízení (včetně lékáren),
c) veterinární lékaři
toto podezření neprodleně oznámí
1. ministerstvu, jde-li o humánní léčiva a prostředky,
2. Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
jde-li o veterinární léčiva a prostředky.
Do konečného rozhodnutí těchto orgánů nesmějí být tato léčiva
a prostředky vydávány ani aplikovány.
(2) Ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu veterinárních
biopreparátů a léčiv zabezpečí podle své věcné působnosti předání
informace podle odstavce 1 pomocí technických prostředků34)
zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům, a to
prostřednictvím okresních úřadů, v jejichž územním obvodu se tato
zařízení a výrobci nacházejí. Konečné rozhodnutí o těchto léčivech
a prostředcích sdělí ministerstvo nebo Ústav pro státní kontrolu
veterinárních biopreparátů a léčiv podle své věcné působnosti
zdravotnickým zařízením (včetně lékáren) a výrobcům obdobně.".
Poznámka č. 34 pod čarou zní:
"34) Technickým prostředkem se rozumí zejména telefax, dálnopis,
popřípadě telegraf.".
57. Přílohy k vyhlášce č. 61/1990 Sb. se vypouštějí.
58. Připojuje se nová příloha k vyhlášce "Seznam léčiv,
jejichž výdej není vázán na recept".
59. Pojmy uvedené ve vyhlášce č. 61/1990 Sb. se nahrazují
novými pojmy takto:
a) slova "okresní ústav národního zdraví" nebo "krajský ústav
národního zdraví" slovy "zdravotnické zařízení";
b) slovo "léky" slovem "léčiva";
c) slova "zdravotnické potřeby" slovem "prostředky";
d) "Sbor nápravné výchovy ČSR" slovy "Sbor nápravné výchovy ČR";
e) slova "krajský národní výbor" a "okresní národní výbor" slovy
"příslušný okresní úřad";
f) slova "zařízení lékárenské služby" slovem "lékárny";
g) slova "Sbor národní bezpečnosti" slovy "Policie České
republiky".